変形性膝関節症における中枢感作に関連した経皮的電気神経刺激 (TENSSENS)
変形性膝関節症患者の中枢感作に対する経皮的電気神経刺激の効果:ランダム化対照臨床試験。
バックグラウンド
最近、変形性膝関節症患者において中枢性感作が報告されています。 これまでのところ、中枢感作の存在は、変形性膝関節症に対する TENS の疼痛抑制効果を評価する研究において交絡因子とは考慮されていません。
目的
まず、OAk 患者におけるバースト TENS の疼痛抑制効果を調査します。 第二に、Oak 患者における TENS の疼痛抑制効果に対する中枢感作の予後的価値を調査すること。
メソッド
OAk による膝痛を持つ患者は、地元メディアの広告を通じて募集されます。 異所性有害条件付け刺激の前後の時間的合計が測定されます。 さらに、数値評価スコアによる痛みと、痛みと機能に関する WOMAC サブスコアが評価されます。 患者は、2 つの治療グループ (TENS、偽 TENS) のいずれかにランダムに割り当てられます。 フォローアップ測定は 6 週間後と 12 週間後に予定されます。
考察・結論
TENS は、低閾値 A ベータ皮膚線維の電気刺激を通じて痛みに影響を与えます。 中枢性が過敏になっている OAk 患者の中枢性疼痛シグナル伝達ニューロンの反応性は、これらの電気刺激の入力に対して増強される可能性があります。 これには、TENS の有害な治療効果が含まれます。 したがって、症候性 OAk 患者のサブグループを特定することは興味深いかもしれません。 非感作患者はバースト TENS の恩恵を受ける可能性が高い。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加するには、患者の年齢が50歳以上である必要があります。
- 全員が、米国リウマチ学会の分類基準を満たす少なくとも 1 つの膝に変形性関節症を患っており、過去 24 時間の膝のピーク痛が数値評価スコア (0 ~ 10 スケール) で 3 以上であることを報告している必要があります。
除外基準:
- 6か月以内に膝の手術または関節内コルチコステロイド注射を受けた患者は除外されます。
- 現在または過去(4週間以内)の経口コルチコステロイドの使用
- 膝関節置換術または脛骨骨切り術の病歴
- TENS バーストの禁忌(ペースメーカー、てんかん、皮膚疾患、膝の異常感覚、妊娠)、または単独で TENS を適用できない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テンス
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TENS グループに参加する被験者には、1 日あたり少なくとも 40 分間連続して TENS 療法を適用することが求められます。
電流のパラメータは研究中に変更されません(パルス:250μ秒、内部周波数:100Hz、バースト周波数:3Hz、強度:不快ではあるが痛みを感じない感覚が得られるまで)。
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偽コンパレータ:シャムテンス
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偽の TENS に割り当てられた患者は、機能しているように見えるが刺激を提供しない非機能ユニットを使用した不活性プラセボ TENS 療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な平均的な膝の痛み
時間枠:6週間後と12週間後
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数値評価スコア
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6週間後と12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による膝の痛みと身体機能の困難のベースラインからの変化(WOMAC)
時間枠:ベースライン - 6週間
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ベースライン - 6週間
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自己申告による膝の痛みと身体機能の困難のベースラインからの変化(WOMAC)
時間枠:ベースライン - 12週間
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ベースライン - 12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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