Stimulation nerveuse électrique transcutanée en relation avec la sensibilisation centrale dans l'arthrose du genou (TENSSENS)
Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée en relation avec la sensibilisation centrale chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique contrôlé randomisé.
Arrière-plan
Une sensibilisation centrale a récemment été documentée chez des patients souffrant d'arthrose du genou. Jusqu'à présent, la présence d'une sensibilisation centrale n'a pas été considérée comme un facteur de confusion dans les études évaluant l'effet inhibiteur de la douleur de la TENS sur l'arthrose du genou.
But
Tout d'abord, pour explorer l'effet inhibiteur de la douleur du burst TENS chez les patients Oak. Deuxièmement, explorer la valeur pronostique de la sensibilisation centrale sur l'effet inhibiteur de la douleur de la TENS chez les patients Oak.
Méthodes
Les patients souffrant de douleurs au genou dues à l'OAk seront recrutés par le biais d'annonces dans les médias locaux. La sommation temporelle, avant et après une stimulation de conditionnement nocif hétérotopique, sera mesurée. De plus, la douleur sur un score d'évaluation numérique et les sous-scores WOMAC pour la douleur et la fonction seront évalués. Les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement (TENS, TENS factice). Des mesures de suivi seront programmées après une période de 6 et 12 semaines.
Débat/conclusion
La TENS influence la douleur par la stimulation électrique des fibres cutanées A-bêta à bas seuil. La réactivité des neurones centraux de signalisation de la douleur des patients OAk qui sont sensibilisés au niveau central peut être augmentée à l'entrée de ces stimuli électriques. Cela engloberait un effet thérapeutique indésirable de la TENS. Par conséquent, il pourrait être intéressant d'identifier un sous-groupe de patients OAk symptomatiques, c'est-à-dire. les patients non sensibilisés, susceptibles de bénéficier d'un burst TENS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour être inclus, les patients doivent avoir plus de 50 ans.
- Tous doivent avoir de l'arthrose dans au moins un genou répondant aux critères de classification de l'American College of Rheumatology et signaler un pic de douleur au genou au cours des dernières 24 h supérieur à 3 sur une échelle d'évaluation numérique (0-10).
Critère d'exclusion:
- Les patients sont exclus s'ils ont subi une chirurgie du genou ou une injection intra-articulaire de corticoïdes dans les 6 mois
- Utilisation actuelle ou passée (dans les 4 semaines) de corticostéroïdes oraux
- Antécédents de remplacement de l'articulation du genou ou d'ostéotomie tibiale
- Contre-indications à l'éclatement du TENS (stimulateurs cardiaques, épilepsie, affections dermatologiques, sensation anormale dans les genoux, grossesse) ou s'ils sont incapables d'appliquer le TENS de manière indépendante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: DIZAINES
|
Les sujets qui entrent dans le groupe TENS seront invités à appliquer la thérapie TENS pendant au moins 40 minutes en continu par jour.
Les paramètres du courant ne seront pas modifiés au cours de l'étude (pulsation : 250 µsec ; fréquence interne : 100 Hz ; fréquence de salve 3 Hz ; intensité : jusqu'à l'acquisition d'une sensation désagréable mais non douloureuse).
|
|
Comparateur factice: Faux TENS
|
Les patients affectés au TENS fictif recevront une thérapie TENS placebo inactive utilisant une unité non fonctionnelle qui semble fonctionner mais ne fournit aucun stimulus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur moyenne globale au genou
Délai: après 6 et 12 semaines
|
score d'évaluation numérique
|
après 6 et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans la douleur au genou autodéclarée et la difficulté avec la fonction physique (WOMAC)
Délai: ligne de base - 6 semaines
|
ligne de base - 6 semaines
|
|
Changement par rapport au départ dans la douleur au genou autodéclarée et la difficulté avec la fonction physique (WOMAC)
Délai: ligne de base - 12 semaines
|
ligne de base - 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tenssens
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .