Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Relação à Sensibilização Central na Osteoartrite do Joelho (TENSSENS)
Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Relação à Sensibilização Central em Pacientes com Osteoartrite do Joelho: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
Fundo
A sensibilização central foi recentemente documentada em pacientes com osteoartrite do joelho. Até o momento, a presença de sensibilização central não foi considerada como fator de confusão em estudos que avaliaram o efeito inibitório da dor da TENS na osteoartrite do joelho.
Propósito
Primeiro, para explorar o efeito inibitório da dor do TENS em explosão em pacientes com Oak. Em segundo lugar, para explorar o valor prognóstico da sensibilização central sobre o efeito inibitório da dor da TENS em pacientes Oak.
Métodos
Os pacientes com dor no joelho devido ao OAk serão recrutados por meio de anúncios na mídia local. A somação temporal, antes e depois de uma estimulação de condicionamento nocivo heterotópico, será medida. Além disso, a dor em uma pontuação de classificação numérica e subpontuações WOMAC para dor e função serão avaliadas. Os pacientes serão alocados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento (TENS, sham TENS). Medições de acompanhamento serão agendadas após um período de 6 e 12 semanas.
Discussão/ conclusão
A TENS influencia a dor através da estimulação elétrica das fibras cutâneas A-beta de baixo limiar. A capacidade de resposta dos neurônios centrais de sinalização de dor de pacientes com OAk que são sensibilizados centralmente pode ser aumentada para a entrada desses estímulos elétricos. Isso incluiria um efeito terapêutico adverso da TENS. Portanto, pode ser interessante identificar um subgrupo de pacientes sintomáticos com OAk, ou seja. pacientes não sensibilizados, que provavelmente se beneficiarão da TENS em explosão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para serem incluídos, os pacientes precisam ter mais de 50 anos.
- Todos devem ter osteoartrite em pelo menos um joelho cumprindo os critérios de classificação do American College of Rheumatology e relatar pico de dor no joelho nas últimas 24 horas de mais de 3 em uma pontuação de avaliação numérica (escala de 0 a 10).
Critério de exclusão:
- Os pacientes são excluídos se tiverem uma cirurgia no joelho ou injeção intra-articular de corticosteróide dentro de 6 meses
- Uso atual ou passado (dentro de 4 semanas) de corticosteroides orais
- Uma história de substituição da articulação do joelho ou osteotomia tibial
- Contra-indicações para TENS em explosão (marca-passos, epilepsia, condições dermatológicas, sensação anormal nos joelhos, gravidez) ou se eles são incapazes de aplicar TENS de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DEZENAS
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Os indivíduos que entrarem no grupo TENS serão solicitados a aplicar a terapia TENS por pelo menos 40 minutos continuamente por dia.
Os parâmetros da corrente não serão alterados durante o estudo (pulso: 250 µsec; frequência interna: 100Hz; frequência de explosão 3 Hz; intensidade: até que uma sensação desagradável, mas não dolorosa, seja adquirida).
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Comparador Falso: Simulado TENS
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Os pacientes designados para a TENS simulada receberão uma terapia TENS placebo inativa usando uma unidade não funcional que parece funcionar, mas não fornece nenhum estímulo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor média geral no joelho
Prazo: após 6 e 12 semanas
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pontuação de avaliação numérica
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após 6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base em auto-relato de dor no joelho e dificuldade com a função física (WOMAC)
Prazo: linha de base - 6 semanas
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linha de base - 6 semanas
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Mudança da linha de base em auto-relato de dor no joelho e dificuldade com a função física (WOMAC)
Prazo: linha de base - 12 semanas
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linha de base - 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tenssens
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