Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en relación con la sensibilización central en la artrosis de rodilla (TENSSENS)
Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en relación con la sensibilización central en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico controlado aleatorizado.
Fondo
La sensibilización central se ha documentado recientemente en pacientes con artrosis de rodilla. Hasta el momento, la presencia de sensibilización central no se ha considerado como un factor de confusión en los estudios que evalúan el efecto inhibidor del dolor de la TENS en la osteoartritis de rodilla.
Objetivo
En primer lugar, explorar el efecto inhibidor del dolor de TENS en ráfagas en pacientes con OAk. En segundo lugar, explorar el valor pronóstico de la sensibilización central sobre el efecto inhibidor del dolor de la TENS en pacientes Oak.
Métodos
Los pacientes con dolor de rodilla debido a OAk serán reclutados a través de anuncios en los medios locales. Se medirá la suma temporal, antes y después de una estimulación heterotópica de condicionamiento nocivo. Además, se evaluará el dolor en una puntuación de clasificación numérica y las subpuntuaciones de WOMAC para el dolor y la función. Los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos de tratamiento (TENS, TENS simulado). Las mediciones de seguimiento se programarán después de un período de 6 y 12 semanas.
Discusión/ conclusión
TENS influye en el dolor a través de la estimulación eléctrica de las fibras cutáneas A-beta de bajo umbral. La capacidad de respuesta de las neuronas centrales de señalización del dolor de los pacientes OAk que están sensibilizados centralmente puede aumentarse a la entrada de estos estímulos eléctricos. Esto incluiría un efecto adverso de la terapia de TENS. Por lo tanto, podría ser interesante identificar un subgrupo de pacientes sintomáticos de OAk, es decir. pacientes no sensibilizados, que probablemente se beneficiarán de TENS en ráfaga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser incluidos, los pacientes deben tener más de 50 años.
- Todos deben tener osteoartritis en al menos una rodilla que cumpla con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology e informar dolor máximo en la rodilla durante las últimas 24 h de más de 3 en una puntuación de calificación numérica (escala de 0 a 10).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes están excluidos si han tenido una cirugía de rodilla o una inyección de corticosteroides intraarticulares dentro de los 6 meses.
- Uso actual o pasado (dentro de las 4 semanas) de corticosteroides orales
- Antecedentes de reemplazo de la articulación de la rodilla u osteotomía tibial.
- Contraindicaciones para reventar TENS (marcapasos, epilepsia, condiciones dermatológicas, sensación anormal en las rodillas, embarazo) o si no pueden aplicar TENS de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DIEZ
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A los sujetos que ingresen al grupo TENS se les pedirá que apliquen la terapia TENS durante al menos 40 minutos continuos por día.
Los parámetros de la corriente no se modificarán durante el estudio (pulso: 250 µseg; frecuencia interna: 100 Hz; frecuencia de ráfaga 3 Hz; intensidad: hasta adquirir una sensación desagradable pero no dolorosa).
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Comparador falso: TENS simulado
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Los pacientes asignados a la TENS simulada recibirán una terapia de TENS de placebo inactiva utilizando una unidad no funcional que parece funcionar pero no proporciona estímulo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla promedio general
Periodo de tiempo: después de 6 y 12 semanas
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puntuación de calificación numérica
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después de 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor de rodilla autoinformado y la dificultad con la función física (WOMAC)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 semanas
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línea de base - 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el dolor de rodilla autoinformado y la dificultad con la función física (WOMAC)
Periodo de tiempo: línea de base - 12 semanas
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línea de base - 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Tenssens
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