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- 임상시험 NCT01390558
GaitRite를 이용한 다운증후군 환자의 보조기 착용 유무에 따른 보행 변수
2019년 2월 12일 업데이트: David Oleson, Oregon Health and Science University
이것은 독립적으로 걷는 2세에서 80세 사이의 다운 증후군 환자를 대상으로 한 연구입니다.
이 연구의 목적은 다운증후군 환자의 보행에 보조기가 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다운증후군 진료소를 찾은 다운증후군 환자 지역사회에서 모집한 다운증후군 환자
설명
포함 기준:
- 다운증후군, 독립적인 보행
제외 기준:
- 독립적으로 걷지 못하는 다운증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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깔창을 사용하는 다운증후군 환자
보조기 사용자
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보조기는 각 환자에 대해 고유하게 제작되며 발의 몰드 또는 캐스트를 템플릿으로 사용합니다.
그들은 면허가 있는 보조기 전문의가 제작합니다.
맞춤형 깔창 이외의 장치 또는 브랜드 이름이 없습니다.
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깔창을 사용하지 않는 다운증후군 환자
비보조기 사용자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행은 GaitRite 보행 평가 시스템으로 측정됩니다.
기간: 3 년
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보행의 특정 시간적 및 공간적 매개변수는 GaitRite 보행 평가 시스템으로 측정됩니다.
피험자는 보조기를 착용하거나 착용하지 않고 걸을 것입니다.
측정은 보조기 및 비보조기 그룹 간의 이전에 언급된 보행 매개변수의 변화에 의해 이루어집니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GaitRite®를 사용하여 다운 증후군 환자의 보행 발달 패턴을 설명합니다.
기간: 3 년
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GaitRite 시스템에 의해 측정된 이전에 설명한 보행 매개변수는 다운 증후군이 있는 사람의 보행 발달에 대한 개요를 확립하는 데 사용될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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