- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01390558
Parâmetros de marcha de pessoas com síndrome de Down com e sem órteses usando GaitRite
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: David Oleson, Oregon Health and Science University
Este é um estudo de pesquisa com pessoas com Síndrome de Down entre 2 e 80 anos que caminham de forma independente.
O objetivo deste estudo é ver o efeito que as órteses têm sobre a forma como as pessoas com Síndrome de Down andam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com Síndrome de Down acompanhadas em clínica de Síndrome de Down Pessoas com Síndrome de Down recrutadas na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Down, caminhantes independentes
Critério de exclusão:
- Síndrome de Down, não andando de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pessoas com Síndrome de Down que usam órteses
Usuários de órteses
|
As órteses são fabricadas exclusivamente para cada paciente e usam moldes ou moldes de seus pés como modelo.
Eles são fabricados por um ortopedista licenciado.
Não há outro dispositivo ou marca além de órteses personalizadas.
|
Pessoas com Síndrome de Down que não usam órteses
Usuários não órteses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A marcha será medida com o sistema de avaliação de marcha GaitRite.
Prazo: 3 anos
|
Parâmetros temporais e espaciais específicos da marcha serão medidos com o sistema de avaliação de marcha GaitRite.
Os indivíduos irão andar com e sem suas órteses.
A medição será por mudanças nos parâmetros de marcha observados anteriormente entre os grupos ortopédicos e não ortopédicos.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Elucidar padrões no desenvolvimento da marcha em pessoas com Síndrome de Down usando GaitRite®.
Prazo: 3 anos
|
Os parâmetros de marcha descritos anteriormente, medidos pelo sistema GaitRite, serão usados para estabelecer uma visão geral do desenvolvimento da marcha em pessoas com Síndrome de Down.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gait Parameters Down Syndrome
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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