Parametry chodu osób z zespołem Downa z ortezami i bez nich stosujących GaitRite
12 lutego 2019 zaktualizowane przez: David Oleson, Oregon Health and Science University
Jest to badanie badawcze osób z zespołem Downa w wieku od 2 do 80 lat, które samodzielnie chodzą.
Celem tego badania jest sprawdzenie, jaki wpływ mają ortezy na sposób chodzenia osób z zespołem Downa.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z Zespołem Downa obserwowane w klinice Zespołu Downa Osoby z Zespołem Downa rekrutowane w środowisku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Downa, osoby niezależne
Kryteria wyłączenia:
- Zespół Downa, brak samodzielnego chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z zespołem Downa korzystające z ortezy
Użytkownicy ortezy
|
Ortezy są wytwarzane indywidualnie dla każdego pacjenta i wykorzystują formy lub odlewy stopy jako szablon.
Są one wytwarzane przez licencjonowanego ortopedę.
Nie ma innego urządzenia ani marki niż niestandardowe ortezy.
|
|
Osoby z zespołem Downa, które nie używają ortez
Użytkownicy nieortetyczni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód będzie mierzony za pomocą systemu oceny chodu GaitRite.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Określone czasowe i przestrzenne parametry chodu będą mierzone za pomocą systemu oceny chodu GaitRite.
Badani będą chodzić z ortezami i bez nich.
Pomiar będzie polegał na zmianach we wcześniej odnotowanych parametrach chodu między grupami ortotycznymi i nieortotycznymi.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjaśnij wzorce rozwoju chodzenia u osób z zespołem Downa za pomocą GaitRite®.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Opisane wcześniej parametry chodu mierzone systemem GaitRite posłużą do przeglądu rozwoju chodu osób z zespołem Downa.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gait Parameters Down Syndrome
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .