- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01390558
Parametri dell'andatura delle persone con sindrome di Down con e senza plantari che utilizzano GaitRite
12 febbraio 2019 aggiornato da: David Oleson, Oregon Health and Science University
Questo è uno studio di ricerca su persone con sindrome di Down tra i 2 e gli 80 anni che camminano autonomamente.
Lo scopo di questo studio è vedere quale effetto hanno i plantari su come camminano le persone con sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con sindrome di Down seguite in clinica per la sindrome di Down Persone con sindrome di Down reclutate nella comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome di Down, camminatori indipendenti
Criteri di esclusione:
- Sindrome di Down, non camminare autonomamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone con sindrome di Down che utilizzano plantari
Utenti di ortesi
|
I plantari sono fabbricati in modo univoco per ogni paziente e utilizzano stampi o calchi del piede come modello.
Sono fabbricati da un ortottista autorizzato.
Non esiste un dispositivo o un marchio diverso dai plantari personalizzati.
|
|
Persone con sindrome di Down che non utilizzano plantari
Utenti non ortesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'andatura sarà misurata con il sistema di valutazione dell'andatura GaitRite.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Specifici parametri temporali e spaziali dell'andatura saranno misurati con il sistema di valutazione dell'andatura GaitRite.
I soggetti cammineranno con e senza i loro plantari.
La misurazione avverrà in base ai cambiamenti nei parametri dell'andatura precedentemente annotati tra i gruppi plantari e non plantari.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chiarire i modelli nello sviluppo della deambulazione nelle persone con sindrome di Down utilizzando GaitRite®.
Lasso di tempo: 3 anni
|
I parametri dell'andatura precedentemente descritti misurati dal sistema GaitRite verranno utilizzati per stabilire una panoramica dello sviluppo dell'andatura nelle persone con sindrome di Down.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
27 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gait Parameters Down Syndrome
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Down
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamentoSindrome di Down (SD)Stati Uniti
-
Izgi Miray DemirbagReclutamentoSindrome di Down (SD)Turchia (Türkiye)
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriTerminatoIperattività nei bambini con sindrome di Down | Impulsività nei bambini con sindrome di DownStati Uniti
-
University of Nevada, Las VegasReclutamento
-
Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesReclutamento
-
Aelis FarmaHospital del Mar Research Institute (IMIM)Iscrizione su invitoSindrome di Down (trisomia 21)Spagna
-
Sohag UniversityAttivo, non reclutanteSindrome di Down | Instabilità della Colonna Cervicale nella Sindrome di DownEgitto
-
Ankara UniversityCompletatoRiabilitazione | Yoga | Sindrome di Down (SD) | Attività fisiche | Valutazione dell'equilibrioTurchia (Türkiye)
-
Aelis FarmaEuropean Commission; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); BioClever 2005... e altri collaboratoriReclutamento
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoAnomalie cromosomiche | Sindrome di traslocazione Down
Prove cliniche su plantari personalizzati
-
Queen's UniversityRitirato
-
CochlearAvania; QbD ClinicalCompletatoPerdita dell'uditoAustralia, Stati Uniti, Germania