Gangparametre for personer med Downs syndrom med og uten ortoser som bruker GaitRite
12. februar 2019 oppdatert av: David Oleson, Oregon Health and Science University
Dette er en forskningsstudie av personer med Downs syndrom mellom 2 og 80 år som går selvstendig.
Hensikten med denne studien er å se hvilken effekt ortotika har på hvordan mennesker med Downs syndrom går.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med Downs Syndrom fulgt i Down Syndrom-klinikken Personer med Downs Syndrom rekruttert i samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Downs syndrom, uavhengige turgåere
Ekskluderingskriterier:
- Downs syndrom, ikke selvstendig gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Downs syndrom som bruker ortos
Ortotiske brukere
|
Ortotika er laget unikt for hver pasient og bruker former eller avstøpninger av foten som mal.
De er laget av en autorisert ortotist.
Det er ingen enhet eller merkenavn annet enn tilpassede ortoser.
|
|
Personer med Downs syndrom som ikke bruker ortos
Ikke ortotiske brukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangen vil bli målt med GaitRite gangevalueringssystem.
Tidsramme: 3 år
|
Spesifikke temporale og romlige parametere for gangart vil bli målt med GaitRite gangevalueringssystemet.
Forsøkspersonene vil gå med og uten ortos.
Målingen vil skje ved endringer i de tidligere noterte gangparametrene mellom ortotikerne og ikke-ortosgruppene.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belyse mønstre i utviklingen av gange hos personer med Downs syndrom ved å bruke GaitRite®.
Tidsramme: 3 år
|
De tidligere beskrevne parametrene for gangart målt av GaitRite-systemet vil bli brukt for å etablere en oversikt over utviklingen av gang hos personer med Downs syndrom.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
27. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gait Parameters Down Syndrome
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .