- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01390558
Parametry chůze osob s Downovým syndromem s ortézou a bez ní pomocí GaitRite
12. února 2019 aktualizováno: David Oleson, Oregon Health and Science University
Jedná se o výzkumnou studii osob s Downovým syndromem ve věku od 2 do 80 let, které samostatně chodí.
Účelem této studie je zjistit, jaký vliv mají ortézy na to, jak lidé s Downovým syndromem chodí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s Downovým syndromem následovaly na klinice Downova syndromu Osoby s Downovým syndromem přijaté do komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Downův syndrom, nezávislí chodci
Kritéria vyloučení:
- Downův syndrom, ne samostatná chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby s Downovým syndromem, které používají ortopedické vložky
Uživatelé ortopedie
|
Ortopedické vložky jsou vyráběny individuálně pro každého pacienta a jako šablona používají formy nebo odlitky jejich chodidla.
Jsou vyrobeny licencovaným ortotikem.
Neexistuje žádný jiný název zařízení nebo značky než vlastní ortopedie.
|
|
Osoby s Downovým syndromem, které nepoužívají ortopedické pomůcky
Uživatelé bez ortopedie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze bude měřena systémem hodnocení chůze GaitRite.
Časové okno: 3 roky
|
Specifické časové a prostorové parametry chůze budou měřeny systémem hodnocení chůze GaitRite.
Subjekty budou chodit s ortézou i bez ní.
Měření bude prováděno změnami v dříve uvedených parametrech chůze mezi ortotiky a neortotiky.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objasněte vzorce ve vývoji chůze u osob s Downovým syndromem pomocí GaitRite®.
Časové okno: 3 roky
|
Výše popsané parametry chůze měřené systémem GaitRite budou použity k vytvoření přehledu o vývoji chůze u osob s Downovým syndromem.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gait Parameters Down Syndrome
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na ortopedické vložky na míru
-
National University of Health SciencesUniversity of Illinois at Chicago; Foot Levelers, Inc.DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Sherif Aly SadekCairo UniversityNáborPřesnost dentální implantaceEgypt
-
Vascutek Ltd.Aktivní, ne náborAneuryzma břišní aortyHolandsko, Kanada, Rakousko, Spojené království, Austrálie
-
Queen's UniversityStaženo
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho...NáborZubní trauma | Orální zdraví | Chrániče úst | Znalosti, postoj a praxe mezi pacienty v oblasti ústního zdravíBrazílie
-
CochlearAvania; QbD ClinicalDokončenoZtráta sluchuAustrálie, Spojené státy, Německo
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesUkončenoBolesti zad dolní části zad ChronickéSpojené státy
-
3MStaženoVarikózní vředSpojené státy, Kanada