Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry chůze osob s Downovým syndromem s ortézou a bez ní pomocí GaitRite

12. února 2019 aktualizováno: David Oleson, Oregon Health and Science University
Jedná se o výzkumnou studii osob s Downovým syndromem ve věku od 2 do 80 let, které samostatně chodí. Účelem této studie je zjistit, jaký vliv mají ortézy na to, jak lidé s Downovým syndromem chodí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Child Development and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s Downovým syndromem následovaly na klinice Downova syndromu Osoby s Downovým syndromem přijaté do komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Downův syndrom, nezávislí chodci

Kritéria vyloučení:

  • Downův syndrom, ne samostatná chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby s Downovým syndromem, které používají ortopedické vložky
Uživatelé ortopedie
Ortopedické vložky jsou vyráběny individuálně pro každého pacienta a jako šablona používají formy nebo odlitky jejich chodidla. Jsou vyrobeny licencovaným ortotikem. Neexistuje žádný jiný název zařízení nebo značky než vlastní ortopedie.
Osoby s Downovým syndromem, které nepoužívají ortopedické pomůcky
Uživatelé bez ortopedie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze bude měřena systémem hodnocení chůze GaitRite.
Časové okno: 3 roky
Specifické časové a prostorové parametry chůze budou měřeny systémem hodnocení chůze GaitRite. Subjekty budou chodit s ortézou i bez ní. Měření bude prováděno změnami v dříve uvedených parametrech chůze mezi ortotiky a neortotiky.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objasněte vzorce ve vývoji chůze u osob s Downovým syndromem pomocí GaitRite®.
Časové okno: 3 roky
Výše popsané parametry chůze měřené systémem GaitRite budou použity k vytvoření přehledu o vývoji chůze u osob s Downovým syndromem.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na ortopedické vložky na míru

Předplatit