- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01390558
Параметры походки людей с синдромом Дауна с ортопедическими стельками и без них с использованием GaitRite
12 февраля 2019 г. обновлено: David Oleson, Oregon Health and Science University
Это исследование людей с синдромом Дауна в возрасте от 2 до 80 лет, которые ходят самостоятельно.
Цель этого исследования — выяснить, как ортопедические стельки влияют на ходьбу людей с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с синдромом Дауна, отслеживаемые в клинике для больных с синдромом Дауна Лица с синдромом Дауна, завербованные по месту жительства
Описание
Критерии включения:
- Синдром Дауна, самостоятельные ходоки
Критерий исключения:
- Синдром Дауна, неспособность самостоятельно ходить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с синдромом Дауна, использующие ортопедические стельки
Ортопедические пользователи
|
Ортопедические стельки изготавливаются индивидуально для каждого пациента, и в качестве шаблона используются слепки или слепки его стопы.
Их изготавливает лицензированный ортопед.
Нет другого устройства или торговой марки, кроме индивидуальных ортопедических стелек.
|
|
Люди с синдромом Дауна, которые не используют ортопедические стельки
Неортопедические пользователи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка будет измеряться с помощью системы оценки походки GaitRite.
Временное ограничение: 3 года
|
Конкретные временные и пространственные параметры походки будут измеряться с помощью системы оценки походки GaitRite.
Субъекты будут ходить с ортопедическими стельками и без них.
Измерение будет производиться по изменениям в ранее отмеченных параметрах походки между ортопедическими и неортопедическими группами.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выяснить закономерности в развитии ходьбы у людей с синдромом Дауна с помощью GaitRite®.
Временное ограничение: 3 года
|
Ранее описанные параметры походки, измеренные с помощью системы GaitRite, будут использоваться для получения общего представления о развитии походки у людей с синдромом Дауна.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gait Parameters Down Syndrome
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .