Loopparameters van personen met het syndroom van Down met en zonder orthesen met behulp van GaitRite
12 februari 2019 bijgewerkt door: David Oleson, Oregon Health and Science University
Dit is een onderzoek onder personen met het syndroom van Down tussen de 2 en 80 jaar oud die zelfstandig kunnen lopen.
Het doel van dit onderzoek is om te kijken welk effect steunzolen hebben op het lopen van mensen met het syndroom van Down.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met Downsyndroom gevolgd in Downsyndroomkliniek Personen met Downsyndroom geworven in de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Syndroom van Down, onafhankelijke wandelaars
Uitsluitingscriteria:
- Syndroom van Down, niet zelfstandig kunnen lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met het syndroom van Down die orthesen gebruiken
Orthopedische gebruikers
|
Orthesen worden voor elke patiënt uniek vervaardigd en gebruiken mallen of afgietsels van hun voet als sjabloon.
Ze zijn vervaardigd door een gediplomeerd orthopedisch instrumentmaker.
Er is geen ander apparaat of merknaam dan op maat gemaakte orthesen.
|
|
Personen met het syndroom van Down die geen orthesen dragen
Niet-orthetische gebruikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het looppatroon wordt gemeten met het GaitRite-gangevaluatiesysteem.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Specifieke temporele en ruimtelijke parameters van het looppatroon zullen worden gemeten met het GaitRite-gangevaluatiesysteem.
De proefpersonen lopen met en zonder orthesen.
Meting vindt plaats door veranderingen in de eerder genoteerde gangparameters tussen de orthesen- en niet-orthesengroepen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhelder patronen in de ontwikkeling van het lopen bij personen met het syndroom van Down met behulp van GaitRite®.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De eerder beschreven loopparameters zoals gemeten door het GaitRite-systeem zullen worden gebruikt om een overzicht te krijgen van de ontwikkeling van het looppatroon bij personen met het syndroom van Down.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gait Parameters Down Syndrome
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .