- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01390558
Gångparametrar för personer med Downs syndrom med och utan ortoser som använder GaitRite
12 februari 2019 uppdaterad av: David Oleson, Oregon Health and Science University
Detta är en forskningsstudie av personer med Downs syndrom mellan 2 och 80 år som går självständigt.
Syftet med denna studie är att se vilken effekt ortoser har på hur personer med Downs syndrom går.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med Downs syndrom följde i Downs syndrom kliniken Personer med Downs syndrom rekryterade i samhället
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom, självständiga vandrare
Exklusions kriterier:
- Downs syndrom, går inte självständigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Downs syndrom som använder ortos
Ortotiska användare
|
Ortoser tillverkas unikt för varje patient och använder formar eller avgjutningar av foten som mall.
De är tillverkade av en legitimerad ortotist.
Det finns ingen enhet eller varumärke annat än anpassade ortoser.
|
|
Personer med Downs syndrom som inte använder ortos
Icke ortotiska användare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gången kommer att mätas med GaitRite-gångsutvärderingssystemet.
Tidsram: 3 år
|
Specifika temporala och rumsliga parametrar för gång kommer att mätas med GaitRite-gångsutvärderingssystemet.
Försökspersonerna kommer att gå med och utan sina ortoser.
Mätning kommer att ske genom förändringar i de tidigare noterade gångparametrarna mellan ortotik- och icke-ortosgruppen.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belys mönster i utvecklingen av att gå hos personer med Downs syndrom med hjälp av GaitRite®.
Tidsram: 3 år
|
De tidigare beskrivna parametrarna för gång, mätta med GaitRite-systemet, kommer att användas för att skapa en översikt över utvecklingen av gång hos personer med Downs syndrom.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gait Parameters Down Syndrome
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .