Gangparameter von Personen mit Down-Syndrom mit und ohne Orthesen unter Verwendung von GaitRite
12. Februar 2019 aktualisiert von: David Oleson, Oregon Health and Science University
Dies ist eine Forschungsstudie an Personen mit Down-Syndrom zwischen 2 und 80 Jahren, die selbstständig gehen können.
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, welche Wirkung Orthesen auf das Gehen von Menschen mit Down-Syndrom haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Down-Syndrom folgten in der Down-Syndrom-Klinik Personen mit Down-Syndrom, die in der Gemeinde rekrutiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Down-Syndrom, unabhängige Wanderer
Ausschlusskriterien:
- Down-Syndrom, nicht selbstständiges Gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit Down-Syndrom, die Orthesen tragen
Benutzer von Orthesen
|
Orthesen werden individuell für jeden Patienten hergestellt und verwenden Formen oder Abdrücke ihres Fußes als Vorlage.
Sie werden von einem lizenzierten Orthopädietechniker hergestellt.
Es gibt keinen anderen Geräte- oder Markennamen als maßgefertigte Orthesen.
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Personen mit Down-Syndrom, die keine Orthesen tragen
Nicht orthetische Benutzer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Gang wird mit dem Gangbewertungssystem GaitRite gemessen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Spezifische zeitliche und räumliche Gangparameter werden mit dem Gangbewertungssystem GaitRite gemessen.
Die Probanden gehen mit und ohne ihre Orthesen.
Die Messung erfolgt durch Änderungen der zuvor erwähnten Gangparameter zwischen den Orthesen- und Nicht-Orthetik-Gruppen.
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3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muster in der Entwicklung des Gehens bei Personen mit Down-Syndrom mit GaitRite® aufklären.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die zuvor beschriebenen Gangparameter, gemessen mit dem GaitRite-System, werden verwendet, um einen Überblick über die Entwicklung des Gangs bei Personen mit Down-Syndrom zu erhalten.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gait Parameters Down Syndrome
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