- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01390558
Gangparametre for personer med Downs syndrom med og uden ortotika, der bruger GaitRite
12. februar 2019 opdateret af: David Oleson, Oregon Health and Science University
Dette er en forskningsundersøgelse af personer med Downs syndrom mellem 2 og 80 år, som går selvstændigt.
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvilken effekt orthotics har på, hvordan mennesker med Downs Syndrom går.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med Downs Syndrom fulgt i Downs Syndrom-klinik Personer med Downs Syndrom rekrutteret i samfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom, selvstændige vandrere
Ekskluderingskriterier:
- Downs syndrom, ikke selvstændig gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Downs Syndrom, der bruger orthotics
Ortotiske brugere
|
Ortotics fremstilles unikt til hver patient og bruger forme eller afstøbninger af deres fod som skabelon.
De er fremstillet af en autoriseret ortotist.
Der er ingen anden enhed eller mærkenavn end brugerdefinerede orthotics.
|
|
Personer med Downs Syndrom, som ikke bruger orthotics
Ikke ortotiske brugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang vil blive målt med GaitRite gangevalueringssystemet.
Tidsramme: 3 år
|
Specifikke tidsmæssige og rumlige parametre for gang vil blive målt med GaitRite gangevalueringssystemet.
Forsøgspersoner vil gå med og uden deres orthotics.
Måling vil ske ved ændringer i de tidligere noterede gangparametre mellem ortotiske og ikke-orthotiske grupper.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belyse mønstre i udviklingen af gang hos personer med Downs syndrom ved hjælp af GaitRite®.
Tidsramme: 3 år
|
De tidligere beskrevne parametre for gangart målt med GaitRite-systemet vil blive brugt til at skabe et overblik over udviklingen af gang hos personer med Downs Syndrom.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2011
Først opslået (Skøn)
11. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gait Parameters Down Syndrome
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med specialtilpassede orthotics
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAktiv, ikke rekrutterendeLøbekomfort | Løbehastighed | Forekomst af løberelaterede skaderDet Forenede Kongerige
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageCerebral PareseForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityThe Hindin CenterAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater
-
Technical University of BernRehab Basel; Bildungszentrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAfsluttetDiabetiske neuropatierBrasilien
-
Medtronic BRCAfsluttet
-
Vascutek Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAbdominal aortaaneurismeHolland, Canada, Østrig, Det Forenede Kongerige, Australien