- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01390558
Downin oireyhtymää sairastavien henkilöiden kävelyparametrit, joilla on ja ei ole ortoosia GaitRitea käyttämällä
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: David Oleson, Oregon Health and Science University
Tämä on tutkimustutkimus 2–80-vuotiaista Downin syndroomaa sairastavista henkilöistä, jotka kävelevät itsenäisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, mikä vaikutus ortoosilla on Downin syndroomaa sairastavien ihmisten kävelemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Downin syndroomaa sairastavat henkilöt, joita seurattiin Downin oireyhtymäklinikalla Downin syndroomaa sairastavat henkilöt, jotka on värvätty yhteisöön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin syndrooma, itsenäiset kävelijät
Poissulkemiskriteerit:
- Downin syndrooma, ei itsenäistä kävelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Downin syndroomaa sairastavat henkilöt, jotka käyttävät ortotiikkaa
Ortopediset käyttäjät
|
Ortoosit valmistetaan yksilöllisesti jokaiselle potilaalle, ja mallina käytetään hänen jalkansa muotteja tai kipsiä.
Ne on valmistettu laillistetun ortopedian toimesta.
Ei ole olemassa muuta laitetta tai tuotenimeä kuin mukautetut ortoosit.
|
|
Downin syndroomaa sairastavat henkilöt, jotka eivät käytä ortotiikkaa
Ei-ortoosikäyttäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyä mitataan GaitRite kävelynarviointijärjestelmällä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kävelyn spesifiset ajalliset ja spatiaaliset parametrit mitataan GaitRite kävelynarviointijärjestelmällä.
Koehenkilöt kävelevät ortoosinsa kanssa ja ilman.
Mittaus tapahtuu muutoksilla aiemmin havaituissa kävelyparametreissa ortoottisten ja ei-ortoottisten ryhmien välillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä kävelymallit Downin syndroomaa sairastavilla henkilöillä GaitRite®:n avulla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aiemmin kuvattuja GaitRite-järjestelmän mittaamia kävelyparametreja käytetään yleiskuvan luomiseen Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden kävelyn kehityksestä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gait Parameters Down Syndrome
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .