- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01390558
Paramètres de marche des personnes atteintes du syndrome de Down avec et sans orthèses utilisant GaitRite
12 février 2019 mis à jour par: David Oleson, Oregon Health and Science University
Il s'agit d'une étude de recherche sur des personnes atteintes du syndrome de Down âgées de 2 à 80 ans qui marchent de manière autonome.
Le but de cette étude est de voir quel effet les orthèses ont sur la marche des personnes atteintes du syndrome de Down.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes trisomiques suivies en clinique trisomique Personnes trisomiques recrutées dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de Down, marcheurs indépendants
Critère d'exclusion:
- Syndrome de Down, pas de marche autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes atteintes du syndrome de Down qui utilisent des orthèses
Utilisateurs d'orthèses
|
Les orthèses sont fabriquées de manière unique pour chaque patient et utilisent des moules ou des moulages de leur pied comme modèle.
Ils sont fabriqués par un orthésiste agréé.
Il n'y a pas d'appareil ou de nom de marque autre que les orthèses personnalisées.
|
|
Personnes atteintes du syndrome de Down qui n'utilisent pas d'orthèses
Utilisateurs non orthopédiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La marche sera mesurée avec le système d'évaluation de la marche GaitRite.
Délai: 3 années
|
Des paramètres temporels et spatiaux spécifiques de la marche seront mesurés avec le système d'évaluation de la marche GaitRite.
Les sujets marcheront avec et sans leurs orthèses.
La mesure se fera par des changements dans les paramètres de marche notés précédemment entre les groupes orthèses et non orthèses.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Élucidez les schémas de développement de la marche chez les personnes atteintes du syndrome de Down à l'aide de GaitRite®.
Délai: 3 années
|
Les paramètres de marche décrits précédemment tels que mesurés par le système GaitRite seront utilisés pour établir une vue d'ensemble du développement de la marche chez les personnes trisomiques.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2011
Première publication (Estimation)
11 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gait Parameters Down Syndrome
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .