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Paramètres de marche des personnes atteintes du syndrome de Down avec et sans orthèses utilisant GaitRite

12 février 2019 mis à jour par: David Oleson, Oregon Health and Science University
Il s'agit d'une étude de recherche sur des personnes atteintes du syndrome de Down âgées de 2 à 80 ans qui marchent de manière autonome. Le but de cette étude est de voir quel effet les orthèses ont sur la marche des personnes atteintes du syndrome de Down.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Child Development and Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes trisomiques suivies en clinique trisomique Personnes trisomiques recrutées dans la communauté

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Down, marcheurs indépendants

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de Down, pas de marche autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes du syndrome de Down qui utilisent des orthèses
Utilisateurs d'orthèses
Les orthèses sont fabriquées de manière unique pour chaque patient et utilisent des moules ou des moulages de leur pied comme modèle. Ils sont fabriqués par un orthésiste agréé. Il n'y a pas d'appareil ou de nom de marque autre que les orthèses personnalisées.
Personnes atteintes du syndrome de Down qui n'utilisent pas d'orthèses
Utilisateurs non orthopédiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La marche sera mesurée avec le système d'évaluation de la marche GaitRite.
Délai: 3 années
Des paramètres temporels et spatiaux spécifiques de la marche seront mesurés avec le système d'évaluation de la marche GaitRite. Les sujets marcheront avec et sans leurs orthèses. La mesure se fera par des changements dans les paramètres de marche notés précédemment entre les groupes orthèses et non orthèses.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élucidez les schémas de développement de la marche chez les personnes atteintes du syndrome de Down à l'aide de GaitRite®.
Délai: 3 années
Les paramètres de marche décrits précédemment tels que mesurés par le système GaitRite seront utilisés pour établir une vue d'ensemble du développement de la marche chez les personnes trisomiques.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2011

Première publication (Estimation)

11 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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