- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01390558
Parámetros de marcha de personas con síndrome de Down con y sin aparatos ortopédicos usando GaitRite
12 de febrero de 2019 actualizado por: David Oleson, Oregon Health and Science University
Este es un estudio de investigación de personas con síndrome de Down entre 2 y 80 años que caminan de forma independiente.
El propósito de este estudio es ver qué efecto tienen las ortesis en la forma en que caminan las personas con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con Síndrome de Down seguidas en la clínica de Síndrome de Down Personas con Síndrome de Down reclutadas en la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Down, caminantes independientes
Criterio de exclusión:
- Síndrome de Down, no caminar de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas con Síndrome de Down que usan ortesis
Usuarios de ortesis
|
Las ortesis se fabrican exclusivamente para cada paciente y usan moldes o escayolas de su pie como plantilla.
Son fabricados por un ortopedista autorizado.
No hay otro dispositivo o nombre de marca que no sean ortesis personalizadas.
|
|
Personas con Síndrome de Down que no usan ortesis
Usuarios no ortopédicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La marcha se medirá con el sistema de evaluación de la marcha GaitRite.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los parámetros temporales y espaciales específicos de la marcha se medirán con el sistema de evaluación de la marcha GaitRite.
Los sujetos caminarán con y sin sus aparatos ortopédicos.
La medición se realizará mediante cambios en los parámetros de marcha señalados anteriormente entre los grupos ortopédicos y no ortopédicos.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilucidar patrones en el desarrollo de la marcha en personas con Síndrome de Down utilizando GaitRite®.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los parámetros de marcha descritos anteriormente medidos por el sistema GaitRite se utilizarán para establecer una visión general del desarrollo de la marcha en personas con síndrome de Down.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gait Parameters Down Syndrome
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .