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Parámetros de marcha de personas con síndrome de Down con y sin aparatos ortopédicos usando GaitRite

12 de febrero de 2019 actualizado por: David Oleson, Oregon Health and Science University
Este es un estudio de investigación de personas con síndrome de Down entre 2 y 80 años que caminan de forma independiente. El propósito de este estudio es ver qué efecto tienen las ortesis en la forma en que caminan las personas con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Child Development and Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con Síndrome de Down seguidas en la clínica de Síndrome de Down Personas con Síndrome de Down reclutadas en la comunidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Down, caminantes independientes

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de Down, no caminar de forma independiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con Síndrome de Down que usan ortesis
Usuarios de ortesis
Las ortesis se fabrican exclusivamente para cada paciente y usan moldes o escayolas de su pie como plantilla. Son fabricados por un ortopedista autorizado. No hay otro dispositivo o nombre de marca que no sean ortesis personalizadas.
Personas con Síndrome de Down que no usan ortesis
Usuarios no ortopédicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La marcha se medirá con el sistema de evaluación de la marcha GaitRite.
Periodo de tiempo: 3 años
Los parámetros temporales y espaciales específicos de la marcha se medirán con el sistema de evaluación de la marcha GaitRite. Los sujetos caminarán con y sin sus aparatos ortopédicos. La medición se realizará mediante cambios en los parámetros de marcha señalados anteriormente entre los grupos ortopédicos y no ortopédicos.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilucidar patrones en el desarrollo de la marcha en personas con Síndrome de Down utilizando GaitRite®.
Periodo de tiempo: 3 años
Los parámetros de marcha descritos anteriormente medidos por el sistema GaitRite se utilizarán para establecer una visión general del desarrollo de la marcha en personas con síndrome de Down.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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