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- 코호트 STANISLAS 17년차 4차 방문 - Stanislas Ancillary Study ESCIF (STANISLASV4)

2024년 3월 27일 업데이트: Pr. Nicolas GIRERD

가족 유전 가능성, 심혈관 질환 분야에서의 유전자-유전자 및 유전자-환경 상호작용 조사 - STANISLAS COHORT의 4차 방문(17세)

Stanislas 코호트는 예방 의학 센터(Centre de Médecine Preventive, CMP)에서 1993-1995년에 모집된 Nancy 지역의 1006개 가족(4295명)으로 구성된 단일 중심 가족 종단 코호트입니다. CNAM(Caisse Nationale d'Assurance Maladie)의 후원 하에 건강 검진.

이 코호트는 심혈관 위험의 생물학적 및 형태학적 중간 표현형에 대한 개인 간 변동성 및 가족 분리 분석 연구를 기반으로 심혈관 질환 분야에서 유전자-유전자 및 유전자-환경 상호작용을 조사하는 1차 목적으로 설립되었습니다. 이 연구의 종단적 특성은 추적 기간 동안 유전적 요인과 관련된 중간 표현형의 진화를 고려할 수 있게 해야 합니다. 두 명의 부모와 적어도 두 명의 생물학적 자녀로 구성된 가족은 생리학적 조건에서 연구된 중간 표현형의 가변성에 대한 유전학의 영향을 평가하기 위해 급성 및/또는 만성 질환이 선언되지 않은 건강한 것으로 간주되었습니다. , 부재시) 병리학.

Stanislas 코호트는 국내적으로나 국제적으로 건강하다고 추정되는 대상의 대규모 종적 가족 코호트입니다.

보조 연구 "MRI와 심초음파 사이의 심장 기능 지수 비교"에 대한 간략한 요약: ESCIF 연구는 Stanislas 코호트의 보조 연구로 추정되는 건강한 피험자 코호트에서 심장 초음파와 MRI의 두 가지 다른 양식 사이에서 서로 다른 심장 기능 지수를 비교하는 것을 목표로 합니다. 실제로 최근 심초음파 범위에서 새로운 심장 기능 지표가 개발되었으며 MRI에서 매우 유용할 것입니다. 초음파 검사에서는 조직 도플러 이미징 또는 스펙클 추적이라는 특정 이미지 분석에서 계산됩니다. 이 두 가지 기술은 스트레인과 스트레인 속도가 파생될 수 있는 모션 모델을 제공하고 숨을 참지 않고 더 긴 획득을 허용하는 결합 시스템 반전(GRICS) 기술에 의한 일반화된 재구성을 사용하여 MRI에서 액세스할 수 있습니다(높은 도달에 필수) 시간 해상도).

연구 개요

상세 설명

MAIN STUDY 4차 후속 방문이 현재 예정되어 있으며, 2011년에서 2016년 사이에 계획되어 있습니다.

목표:

  • 2011-2016년에 네 번째 방문을 실시하여 코호트 인구의 17년에 대한 후속 조치를 가능하게 합니다.
  • 선택된 특정 조사를 수행하고 특정 과학적 가설 및 프로토콜에 의해 뒷받침되는 코호트의 새로운 바이오뱅크 및 임상 표현형으로 샘플 수집을 풍부하게 합니다.
  • 다음을 분석하여 임상, 생물학적, 형태학적 데이터의 장기(추적, 모니터링) 평가:

    • 고령화의 영향(1993년 부모의 평균 연령: 45세, 2010-2012년: 62세).
    • 대사 증후군(MS)을 포함하는 심혈관 위험 인자의 발병률 및 유병률의 변화, 그리고 그들의 가족 분리는 빠르면 두 번째 방문부터 약 100개의 가족에서 적어도 한 명의 가족 구성원이 MS의 정의에 따라 MS를 제시했습니다. NCEP-ATPIII. 성인의 약 20%는 고혈압(고혈압)이 있었고 50%는 체질량 지수가 25kg/m2 이상이었습니다.
    • 가족 분리 및 후보 유전자, 심혈관 위험의 진행 및 심혈관 질환(혈관 및 관상동맥 질환, 심부전) 발생률을 포함한 다각적인 접근을 통한 유전적 및 환경적 결정 요인.

방법론, 조직:

모든 코호트 구성원은 이번 네 번째 방문에 참여하도록 연락을 받을 것입니다. 수집된 데이터는 이전 방문 중에 수집된 데이터와 동일합니다. 그러나 그들은 CIC(주임 조사자 Zannad 교수)에서 수행되는 새로운 임상 표현형으로 풍부해질 것입니다: 혈액 및 소변 샘플 수집(DNA, RNA, 림프구 추출물, 혈장 바이오뱅크, 비뇨기과 바이오뱅크) 및 형태학적 조사(심전도, 심초음파) , 경동맥 초음파 추적, 동맥 경화, 수축기압 지수, 복부 대동맥 초음파). 기존 참여율 기준으로 2,000명(500세대) 모집이 가능합니다.

예상 결과:

Stanislas Cohort의 17년 차 후속 조치를 위한 이 재소집은 가족적 특성이 독특하고 생성된 지식 측면에서 이미 매우 중요한 방식으로 기여한 것으로, 초기 목표의 장기적인 지속을 추가로 가능하게 할 것입니다. (유전자-환경 상호작용 및 심혈관 질환: Sophie Visvikis-Siest) 대사 증후군 및 그 구성 요소를 포함한 심혈관 위험 요인의 진화에 대한 자연사, 일반적인 심혈관 질환, 특히 혈관 및 관상 동맥 질환 및 심부전.

보조 연구

ESCIF 보조 연구에 대한 자세한 설명 - Dr. BONNEMAINS:

목표:

  • GRICS 기술을 사용하여 MRI에서 측정한 심장 기능 지수를 심초음파로 측정한 동등한 지수와 비교합니다.
  • 초음파 및 MRI의 관찰자 간 재현성을 평가합니다.

조직 :

Stanislas 코호트의 76명의 피험자는 심초음파 검사 동안 획득한 심초음파 변형 및 조직 도플러 속도에 따라 두 그룹으로 전향적으로 포함될 것입니다: 38명의 피험자는 정상 지수를, 38명은 지수를 변경했습니다. 각 피험자는 동일한 지표를 평가하기 위해 같은 날 GRICS 기술을 사용한 MRI 검사를 제안받게 됩니다.

연구 설계 = 중재: MRI. 예상 그룹 ​​수: 2 등록: 76 ESCIF 연구에 마지막 포함: 2014년 9월 23일

하위 연구 : PHRC I 2013 - BioSe-PreIC - Dr HUTTIN : 심부전 조기 선별검사에서 순환 바이오마커의 진단 성능 설계 : 비중재 연구

주요 목표: 심부전의 초기 단계를 스크리닝하기 위해 일반 인구에서 순환 바이오마커 분석(Gal-3, PIIINP, ST2)의 피험자의 임상적 특성 외에(위에) 기여도를 결정합니다(단계 B: 무증상 환자 경흉부 심초음파(이완기 기능 및 좌심실 종괴)로 검증됨)

포함 기준 :

STANISLAS 코호트 4차 방문에 참여하는 피험자

40세 이상 대상

비포함 기준:

혈액 샘플 또는 심초음파 이용 불가

알려진 심장병

심부전과 관련된 중등도에서 중증 증상

비정상적인 이완기 기능(E/Ea 비율 8 이상) 및/또는 좌심실 비대(남성의 경우 좌심실 질량이 125g/m² 이상, 여성의 경우 110g/m² 이상)의 존재.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1705

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique -Plurithématique
      • Nancy, 프랑스, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique- INNOVATIONS TECHNOLOGIQUES

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • STANISLAS 부대에 참여한 환자,
  • 만 18세 이상,
  • 서면 및 서명된 깨달은 동의서,
  • 소셜 보장

제외 기준:

  • 사전 동의를 이해할 수 없는 환자,
  • 법적 보호를 받는 환자

STANISLAS 보조 연구:

연구 모집단 = Stanislas 코호트에서 76명의 피험자로 구성된 하위 그룹

적임:

Stanislas 코호트의 일원이고 4차 방문에 참여 ESCIF 연구에 대한 구체적인 서면 및 서명된 계몽 동의서

제외:

MRI 검사 금기, 임신 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가족
최소 4명의 캐릭터로 구성된 각 가족이 연구됩니다.
혈액 58ml 소변 120ml
다른 이름들:
  • 생물학적 분석
  • 생물학적 수집
혈액 11ml
다른 이름들:
  • ADN 및 ARN 수집
초음파 검사, 초음파도플러, 혈압 측정...
다른 이름들:
  • 심혈관 위험 요인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 분야에서 유전자-유전자 및 유전자-환경 상호작용 조사
기간: 1일차
심혈관 위험의 생물학적 및 형태학적 중간 표현형에 대한 개인 간 가변성 및 가족 분리 분석 연구
1일차
ESCIF 보조연구 : MRI와 심초음파에서 측정한 기능지표의 쌍대비교
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ESCIF 보조 연구 : 각 방법의 관찰자 간 재현성(MRI 및 심초음파)
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Faiez ZANNAD, PU, PH, CHU Nancy, CIC-P, INSERM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-A01469-30

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