Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

- 4. látogatás a STANISLAS 17 éves kohorsznál - Stanislas segédtanulmány ESCIF (STANISLASV4)

2024. március 27. frissítette: Pr. Nicolas GIRERD

Családi öröklődés, gén-gén és gén-környezet kölcsönhatások vizsgálata a szív- és érrendszeri betegségek területén – A STANISLAS KOHORT 4. LÁTOGATÁSA (17 évesen)

A Stanislas Cohort egy monocentrikus családi longitudinális kohorsz, amely 1006 családból (4295 alany) áll a Nancy régióból, és 1993 és 1995 között toborozták őket a Megelőző Orvostudományi Központban (Centre de Médecine Préventive, CMP), Vandoeuvre a lès 5 éves időszakra. egészségügyi vizsgálat a Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM) égisze alatt.

Ez a kohorsz elsődleges célja a gén-gén és a gén-környezet kölcsönhatásainak vizsgálata volt a szív- és érrendszeri betegségek területén, a kardiovaszkuláris kockázat biológiai és morfológiai köztes fenotípusainak egyedek közötti variabilitás és családi szegregációs elemzése alapján. A vizsgálat longitudinális jellegének lehetővé kell tennie a genetikai tényezőkhöz kapcsolódó köztes fenotípusok evolúciójának figyelembevételét a követési időszak során. A két szülőből és legalább két biológiai gyermekből álló családokat egészségesnek, akut és/vagy krónikus betegségtől mentesnek minősítették, hogy felmérjék a genetika hatását a fiziológiás körülmények között (befolyásolás nélkül) vizsgált köztes fenotípusok variabilitására. , hiányában) patológia.

A Stanislas-kohorsz mind nemzeti, mind nemzetközi szinten az egyetlen ilyen nagy léptékű, állítólagos egészséges alanyokból álló longitudinális családi kohorsz.

A "Szívfunkciós indexek összehasonlítása az MRI és az echokardiográfia között" című kiegészítő tanulmány rövid összefoglalása: az ESCIF-tanulmány a Stanislas-kohorsz kiegészítő tanulmánya, amelynek célja, hogy állítólag egészséges alanyok kohorszában összehasonlítsa a szívműködési indexeket két különböző módszer között: Echocardiographia és MRI. Valójában a közelmúltban új szívműködési mutatókat fejlesztettek ki az echokardiográfia területén, és nagyon hasznosak lennének az MRI-ben. Az echográfiában vagy szöveti Doppler képalkotásból, vagy egy speciális képelemzésből, az úgynevezett foltkövetésből számítják ki. Ez a két technika elérhető az MRI-ben a csatolt rendszerek inverziójával (Generalized Reconstruction by Inversion of Coupled Systems) (GRICS) technológiával, amely olyan mozgásmodellt biztosít, amelyből a feszültségek és nyúlási sebességek származtathatók, és amely hosszabb felvételt tesz lehetővé a lélegzetvisszatartás kényszere nélkül (kötelező a magas eléréshez). időbeli felbontás).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

FŐ TANULMÁNY A 4. számú nyomon követési látogatást jelenleg tervezik, és 2011 és 2016 között tervezik.

Célok:

  • Végezzen egy negyedik látogatást 2011-2016-ban, amely lehetővé teszi a kohorszpopuláció 17 éves követését.
  • Gazdagítsa a mintagyűjteményt új biobankokkal és a kohorsz klinikai fenotipizálásával kiválasztott specifikus vizsgálatok elvégzésével, amelyeket speciális tudományos hipotézisek és protokollok támasztanak alá.
  • A klinikai, biológiai, morfológiai adatok hosszú távú (követés, monitorozás) értékelése a következők elemzésével:

    • Az öregedés hatása (a szülők átlagéletkora 1993-ban: 45 év, 2010-2012-ben: 62 év).
    • A metabolikus szindrómát (MS) magában foglaló kardiovaszkuláris rizikófaktorok előfordulási gyakorisága és prevalenciájának változása, valamint ezek családi szegregációja, hiszen már a második vizit alkalmával mintegy száz családban legalább egy családtag SM definíciója szerint mutatkozott. NCEP-ATPIII. A felnőttek körülbelül 20%-ának volt magas vérnyomása (hipertónia), és 50%-ának testtömeg-indexe 25 kg/m2 felett volt.
    • A genetikai és környezeti meghatározó tényezők sokoldalú megközelítésen keresztül, beleértve a családi szegregációt és a jelölt géneket, a kardiovaszkuláris kockázat előrehaladását és a szív- és érrendszeri betegségek (ér- és koszorúér-betegségek, szívelégtelenség) előfordulását.

Módszertan, szervezés:

A negyedik látogatáson való részvétel érdekében minden kohorsztaggal felvesszük a kapcsolatot. Az összegyűjtött adatok megegyeznek az előző látogatások során gyűjtött adatokkal. Azonban a CIC-ben végzett új klinikai fenotipizálással (vezető kutató Prof. Zannad) gazdagodnak: vér- és vizeletminták gyűjtése (DNS, RNS, limfocita kivonatok, plazma biobank, urológiai biobank) és morfológiai vizsgálatok (elektrokardiogram, echokardiográfia) , carotis echotracking, artériás merevség, szisztolés nyomásindex, hasi aorta ultrahang). A korábbi részvételi arányok alapján 2000 résztvevő (500 család) toborzása lehetséges.

Várható eredmények:

Ez az újbóli összejövetel a 17 éves Stanislas Cohort nyomon követésére, amely egyedülálló családi jellegében, és már nagyon jelentős mértékben hozzájárult a megtermelt tudáshoz, lehetővé teszi a kezdeti célkitűzések hosszú távú folytatását is. (gén-környezeti kölcsönhatások és szív- és érrendszeri betegségek: Sophie Visvikis-Siest), hogy pontosabban azonosítsák a szív- és érrendszeri kockázati tényezők természetrajzát, beleértve a metabolikus szindrómát és annak összetevőit, valamint a gyakori szív- és érrendszeri betegségek, különösen az érrendszeri megbetegedések előfordulási és átmeneti mechanizmusait. valamint koszorúér-betegségek és szívelégtelenség.

KIEGÉSZÍTŐ TANULMÁNY

Az ESCIF kiegészítő tanulmány részletes leírása - Dr. BONNEMAINS:

Célok:

  • az MRI-vel GRICS technikával mért szívfunkciós indexek összehasonlítása echokardiográfiával mért ekvivalens indexekkel.
  • az echográfia és az MRI megfigyelők közötti reprodukálhatóságának felmérésére.

Szervezet:

A Stanislas-kohorszból 76 személy kerül be prospektívan két csoportba az echokardiográfiás törzsek és az echokardiográfia során nyert szöveti Doppler-sebességek szerint: 38 alany normál indexekkel és 38 megváltozott indexű alany. Minden alanynak ugyanazon a napon GRICS technikával elvégzett MRI-vizsgálatot javasolnak az azonos mutatók értékelésére.

Vizsgálatterv = intervenciós: MRI. Leendő csoportok száma: 2 Beiratkozás: 76 Utolsó felvétel az ESCIF tanulmányba: 2014.09.23.

ALÁJÁRÁS: PHRC I 2013 - BioSe-PreIC - Dr HUTTIN: keringő biomarkerek diagnosztikai teljesítménye a szívelégtelenség korai szűrésében Tervezés: nem intervenciós vizsgálat

Fő cél: Az alany klinikai jellemzői mellett (a tetején) a keringő biomarker vizsgálatok (Gal-3, PIIINP, ST2) hozzájárulásának meghatározása az általános populációban a szívelégtelenség korai stádiumainak szűréséhez (B stádium: tünetmentes betegek szerkezeti rendellenességek) transzthoracalis echokardiográfiával validálva (diasztolés funkció és bal kamrai tömeg)

Bevonási kritériumok:

A STANISLAS kohorsz 4. látogatásán résztvevő alanyok

40 év feletti alanyok

Nem felvételi kritériumok:

Vérminta vagy echokardiográfia nem elérhető

Ismert kardiopátia

A szívelégtelenséghez kapcsolódó súlyos tünetek közepesen súlyosak

Rendellenes diasztolés funkció (E/Ea arány 8 felett) és/vagy bal kamra hipertrófia (férfiaknál 125 g/m² felett, nőknél 110 g/m² feletti bal kamra tömege) jelenléte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1705

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nancy, Franciaország, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique -Plurithématique
      • Nancy, Franciaország, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique- INNOVATIONS TECHNOLOGIQUES

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg, aki részt vett a STANISLAS csapatban,
  • Legalább 18 éves,
  • Írásbeli és aláírt felvilágosult hozzájárulás,
  • Biztosított szociális

Kizárási kritériumok:

  • a beteg nem tudja megérteni a tájékozott beleegyezését,
  • törvényes védelem alatt álló beteg

STANISLAS segédtanulmány:

Vizsgálati populáció = 76 alanyból álló alcsoport a Stanislas kohorszból

Jogosultság:

a Stanislas kohorsz tagja és részt vesz a 4. látogatáson. Konkrét írásos és aláírt felvilágosított hozzájárulás az ESCIF-tanulmányhoz

Kirekesztés:

MRI vizsgálat ellenjavallata, terhesség lehetősége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: család
minden legalább 4 karakterből álló családot tanulmányoznak
58 ml vér 120 ml vizelet
Más nevek:
  • biológiai elemzések
  • biológiai gyűjtemény
11 ml vér
Más nevek:
  • ADN és ARN gyűjtemény
echográfia, echodoppler, vérnyomásmérés...
Más nevek:
  • kardiovaszkuláris kockázati tényezők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gén-gén és gén-környezet kölcsönhatások vizsgálata a szív- és érrendszeri betegségek területén
Időkeret: 1. nap
a kardiovaszkuláris kockázat biológiai és morfológiai köztes fenotípusainak egyedek közötti variabilitásának és családi szegregációs elemzésének vizsgálata
1. nap
ESCIF kiegészítő vizsgálat: az MRI-ben és az echokardiográfiában mért funkcionális indexek páronkénti összehasonlítása
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ESCIF kiegészítő vizsgálat: az egyes módszerek megfigyelőközi reprodukálhatósága (MRI és echokardiográfia)
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faiez ZANNAD, PU, PH, CHU Nancy, CIC-P, INSERM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 11.

Első közzététel (Becsült)

2011. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A01469-30

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel