Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

- 4. besøg ved 17 Years of Cohort STANISLAS - Stanislas hjælpestudie ESCIF (STANISLASV4)

27. marts 2024 opdateret af: Pr. Nicolas GIRERD

Familie arvelighed, undersøgelse af gen-gen og gen-miljø interaktioner inden for hjerte-kar-sygdomme - 4. BESØG (ved 17 år) af STANISLAS COHORT

Stanislas-kohorten er en monocentrisk familiær langsgående kohorte, der består af 1006 familier (4295 forsøgspersoner) fra Nancy-regionen rekrutteret i 1993-1995 ved Center for Forebyggende Medicin (Centre de Médecine Préventive, CMP), Vandoeuvre lès-Nancy i en periode på 5 år. helbredsundersøgelse, i regi af Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM).

Denne kohorte blev etableret med det primære formål at undersøge gen-gen og gen-miljø interaktioner inden for hjerte-kar-sygdomme, baseret på studiet af inter-individuel variabilitet og familiær segregationsanalyse af biologiske og morfologiske mellemliggende fænotyper af kardiovaskulær risiko. Denne undersøgelses longitudinelle karakter skulle gøre det muligt at tage højde for udviklingen af ​​mellemliggende fænotyper relateret til genetiske faktorer i hele opfølgningsperioden. Familierne, bestående af to forældre og mindst to biologiske børn, blev vurderet sunde, fri for erklæret akut og/eller kronisk sygdom, for at vurdere effekten af ​​genetik på variabiliteten af ​​mellemliggende fænotyper undersøgt under fysiologiske forhold (uden indflydelse , i fravær) af patologi.

Stanislas-kohorten er, både nationalt og internationalt, den eneste langsgående familiære kohorte af formodet raske forsøgspersoner i så stor skala.

Kort opsummering af supplerende undersøgelse "Cardiac Functional Indices Comparison Between MRI and Echocardiography": ESCIF-undersøgelsen er en supplerende undersøgelse af Stanislas-kohorten, der sigter mod at sammenligne i en kohorte af formodet raske forsøgspersoner forskellige hjertefunktionelle indekser mellem to forskellige modaliteter og MRIcardiografi. Faktisk er der for nylig blevet udviklet nye hjertefunktionelle indekser inden for ekkokardiografi og ville være meget nyttige i MRI. I ekkografi beregnes de enten fra vævs-Doppler-billeddannelse eller fra en specifik billedanalyse kaldet speckle tracking. Disse to teknikker er tilgængelige i MRI med GRICS-teknologien (Generalized Reconstruction by Inversion of Coupled Systems), som giver en bevægelsesmodel, hvorfra belastninger og belastningshastigheder kan udledes, og som tillader længere optagelse uden begrænsningen af ​​at holde vejret (obligatorisk for at nå højt tidsmæssig opløsning).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HOVEDSTUDIE Opfølgningsbesøg nr. 4 er i øjeblikket planlagt, og er planlagt mellem 2011 og 2016.

Mål:

  • Gennemfør et fjerde besøg i 2011-2016, hvilket muliggør en opfølgning på 17 år af kohortebefolkningen.
  • Berig prøvesamlingen med nye biobanker og klinisk fænotypning af kohorten ved at udføre udvalgte specifikke undersøgelser og understøttet af specifikke videnskabelige hypoteser og protokoller
  • Evaluer langsigtet (opfølgning, overvågning) af kliniske, biologiske, morfologiske data ved at analysere:

    • Påvirkningen af ​​aldring (gennemsnitsalder for forældre i 1993: 45 år og i 2010-2012: 62 år).
    • Forekomsten og ændringerne i prævalensen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer, der omfatter det metaboliske syndrom (MS), og deres familiære segregation, da mindst ét ​​familiemedlem allerede ved det andet besøg i omkring hundrede familier præsenterede en MS i henhold til definitionen af NCEP-ATPIII. Cirka 20 % af de voksne havde forhøjet blodtryk (hypertension), og 50 % havde et kropsmasseindeks på over 25 kg/m2.
    • De genetiske og miljømæssige determinanter, gennem en mangefacetteret tilgang, herunder familiær segregation og kandidatgener, progressionen af ​​kardiovaskulær risiko og forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme (kar- og koronarsygdomme, hjertesvigt).

Metode, organisation:

Alle kohortemedlemmer vil blive kontaktet for at deltage i dette fjerde besøg. De indsamlede data vil være identiske med dem, der blev indsamlet under de tidligere besøg. De vil dog blive beriget med ny klinisk fænotyping udført på CIC (hovedforsker prof. Zannad): indsamling af blod- og urinprøver (DNA, RNA, lymfocytiske ekstrakter, plasmabiobank, urologisk biobank) og morfologiske undersøgelser (elektrokardiogram, ekkokardiografi , carotis ekkosporing, arteriel stivhed, systolisk trykindeks, abdominal aorta ultralyd). Baseret på tidligere deltagelsesrater er det muligt at rekruttere 2.000 deltagere (500 familier).

Forventede resultater:

Denne genindkaldelse til opfølgning på 17 år af Stanislas-kohorten, som er unik i sin familiære karakter og allerede har bidraget på en meget betydelig måde med hensyn til den genererede viden, vil foruden den langsigtede fortsættelse af dens oprindelige mål muliggøre (gen-miljø-interaktioner og kardiovaskulære sygdomme: Sophie Visvikis-Siest) for mere specifikt at identificere den naturlige historie af udviklingen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer, herunder metabolisk syndrom og dets komponenter samt forekomsten og overgangsmekanismerne mod almindelige kardiovaskulære sygdomme, især vaskulære og koronarsygdomme og hjertesvigt.

HJÆLPESTUDIE

Detaljeret beskrivelse af ESCIF-støttestudiet - Dr. BONNEMAINS:

Mål:

  • at sammenligne hjertefunktionelle indekser målt i MR med GRICS-teknikken med tilsvarende indekser målt med ekkokardiografi.
  • at vurdere inter-observatør reproducerbarhed af ekkografi og MR.

Organisation:

76 forsøgspersoner fra Stanislas-kohorten vil blive inkluderet prospektivt i to grupper i henhold til de ekkokardiografiske stammer og vævs-dopplerhastigheder erhvervet under ekkokardiografi: 38 forsøgspersoner med normale indekser og 38 med ændrede indekser. Hvert emne vil blive foreslået en MR-undersøgelse med GRICS-teknikken samme dag for at vurdere de samme indekser.

Studiedesign = interventionel: MR. Fremadrettet Antal grupper: 2 Tilmeldinger: 76 Sidste optagelse i ESCIF-undersøgelsen: 23/09/2014

UNDERSØGELSE: PHRC I 2013 - BioSe-PreIC - Dr HUTTIN: diagnostisk ydeevne af cirkulerende biomarkører ved tidlig screening af hjertesvigt Design: ikke-interventionsstudie

Hovedformål: Bestem bidraget, ud over (ovenpå) af forsøgspersonens kliniske karakteristika, af cirkulerende biomarkøranalyser (Gal-3, PIIINP, ST2) i en generel befolkning til screening af tidlige stadier af hjertesvigt (stadie B: asymptomatiske patienter med strukturelle abnormiteter) valideret ved trans-thorax ekkokardiografi (diastolisk funktion og venstre ventrikelmasse)

Inklusionskriterier:

Emner, der deltager i det 4. besøg i STANISLAS-kohorten

Subjekter over 40 år

Ikke-inkluderingskriterier:

Blodprøve eller ekkokardiografi er ikke tilgængelig

Kendt kardiopati

Moderate til svære symptomer forbundet med hjertesvigt

Forekomst af en unormal diastolisk funktion (E/Ea-forhold over 8) og/eller venstre ventrikelhypertrofi (venstre ventrikelmasse over 125 g/m² for mænd og 110 g/m² for kvinder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1705

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique -Plurithématique
      • Nancy, Frankrig, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique- INNOVATIONS TECHNOLOGIQUES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har deltaget i STANISLAS-troppen,
  • mindst 18 år gammel,
  • Skrevet og underskrevet oplyst samtykke,
  • Sikret social

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ude af stand til at forstå det informerede samtykke,
  • patient under retsbeskyttelse

STANISLAS supplerende undersøgelse:

Studiepopulation = undergruppe af 76 forsøgspersoner fra Stanislas-kohorten

Berettigelse:

at være medlem af Stanislas-kohorten og deltage i 4. besøg Specifikt skriftligt og underskrevet oplyst samtykke til ESCIF-undersøgelsen

Undtagelse:

kontraindikationer for MR-undersøgelse, mulighed for graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: familie
hver familie, sammensat af mindst 4 tegn, studeres
58 ml blod 120 ml urin
Andre navne:
  • biologiske analyser
  • biologisk samling
11 ml blod
Andre navne:
  • ADN og ARN samling
ekkografi, echodoppler, mål for blodtryk...
Andre navne:
  • kardiovaskulære risikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at undersøge gen-gen og gen-miljø interaktioner inden for hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: dag 1
undersøgelse af inter-individuel variabilitet og familiær segregation analyse af biologiske og morfologiske mellemliggende fænotyper af kardiovaskulær risiko
dag 1
ESCIF supplerende undersøgelse: parvis sammenligning af funktionelle indekser målt i MRI og ekkokardiografi
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ESCIF supplerende undersøgelse: inter-observatør reproducerbarhed af hver metode (MRI og ekkokardiografi)
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faiez ZANNAD, PU, PH, CHU Nancy, CIC-P, INSERM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2011

Først opslået (Anslået)

12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A01469-30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner