- 4. Wizyta w 17-letniej kohorcie STANISLAS - Stanislas Ancillary Study ESCIF (STANISLASV4)
Dziedziczność rodzinna, badanie interakcji gen-gen i gen-środowisko w dziedzinie chorób sercowo-naczyniowych - 4. WIZYTA (w wieku 17 lat) KOHORT STANISLASA
Kohorta Stanislasa to monocentryczna kohorta rodzinna podłużna składająca się z 1006 rodzin (4295 osób) z regionu Nancy rekrutowanych w latach 1993-1995 w Centrum Medycyny Prewencyjnej (Centre de Médecine Préventive, CMP), Vandoeuvre lès Nancy na 5-letni okresowy badanie lekarskie pod auspicjami Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM).
Ta kohorta została utworzona z głównym celem zbadania interakcji gen-gen i gen-środowisko w dziedzinie chorób sercowo-naczyniowych, w oparciu o badanie zmienności międzyosobniczej i analizę segregacji rodzinnej biologicznych i morfologicznych pośrednich fenotypów ryzyka sercowo-naczyniowego. Podłużny charakter tego badania powinien umożliwić uwzględnienie ewolucji fenotypów pośrednich związanych z czynnikami genetycznymi w całym okresie obserwacji. Rodziny składające się z dwojga rodziców i co najmniej dwojga biologicznych dzieci uznano za zdrowe, wolne od deklarowanych ostrych i/lub przewlekłych chorób, w celu oceny wpływu genetyki na zmienność fenotypów pośrednich badanych w warunkach fizjologicznych (bez wpływu , pod nieobecność) patologii.
Kohorta Stanislasa jest, zarówno w kraju, jak i za granicą, jedyną podłużną kohortą rodzinną rzekomo zdrowych osób na tak dużą skalę.
Krótkie podsumowanie badania pomocniczego „Porównanie wskaźników czynności serca między MRI a echokardiografią”: badanie ESCIF jest badaniem pomocniczym kohorty Stanislasa, którego celem jest porównanie w kohorcie rzekomo zdrowych osób różnych wskaźników czynności serca między dwiema różnymi metodami: echokardiografią i MRI. Rzeczywiście, niedawno opracowano nowe wskaźniki czynnościowe serca w zakresie echokardiografii, które byłyby bardzo przydatne w MRI. W echografii są one obliczane albo na podstawie tkankowego obrazowania Dopplera, albo na podstawie określonej analizy obrazu zwanej śledzeniem plamek. Te dwie techniki są dostępne w MRI z technologią Generalized Reconstruction by Inversion of Coupled Systems (GRICS), która zapewnia model ruchu, z którego można wyprowadzić odkształcenia i szybkości odkształceń, i który pozwala na dłuższą akwizycję bez konieczności wstrzymywania oddechu (obowiązkowe do osiągnięcia wysokich rozdzielczość czasowa).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
BADANIE GŁÓWNE Wizyta kontrolna nr 4 jest obecnie planowana na lata 2011-2016.
Cele:
- Przeprowadzenie czwartej wizyty, w latach 2011-2016, umożliwiającej obserwację po 17 latach populacji kohorty.
- Wzbogać kolekcję próbek o nowe biobanki i kliniczne fenotypowanie kohorty, przeprowadzając wybrane szczegółowe badania i poparte konkretnymi hipotezami naukowymi i protokołami
Oceń długoterminowe (kontynuacja, monitorowanie) dane kliniczne, biologiczne i morfologiczne, analizując:
- Wpływ starzenia się (średnia wieku rodziców w 1993 roku: 45 lat iw latach 2010-2012: 62 lata).
- Częstość występowania i zmiany częstości występowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wchodzących w skład zespołu metabolicznego (ZM) oraz ich rodzinna segregacja, ponieważ już podczas drugiej wizyty w około stu rodzinach co najmniej jeden członek rodziny prezentował SM zgodnie z definicją NCEP-ATPIII. Około 20% dorosłych miało wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), a 50% miało wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2.
- Determinanty genetyczne i środowiskowe, poprzez wieloaspektowe podejście, w tym segregację rodzinną i geny kandydujące, progresję ryzyka sercowo-naczyniowego i częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych (choroby naczyniowe i wieńcowe, niewydolność serca).
Metodologia, Organizacja:
Ze wszystkimi członkami Kohorty skontaktujemy się w celu wzięcia udziału w tej czwartej wizycie. Zebrane dane będą identyczne z danymi zebranymi podczas poprzednich wizyt. Zostaną one jednak wzbogacone o nowe fenotypowanie kliniczne prowadzone w CIC (kierownik prof. Zannad): pobranie próbek krwi i moczu (DNA, RNA, ekstrakty limfocytarne, biobank osocza, biobank urologiczny) oraz badania morfologiczne (elektrokardiogram, echokardiografia echotracking tętnic szyjnych, sztywność tętnic, wskaźnik ciśnienia skurczowego, ultrasonografia aorty brzusznej). Na podstawie dotychczasowych wskaźników uczestnictwa możliwa jest rekrutacja 2000 uczestników (500 rodzin).
Oczekiwane rezultaty:
To ponowne zebranie, w celu kontynuacji po 17 latach Kohorty Stanisława, wyjątkowej w swoim rodzinnym charakterze i która już wniosła bardzo znaczący wkład w generowaną wiedzę, umożliwi oprócz długoterminowej kontynuacji jej pierwotnych celów (interakcje gen-środowisko i choroby sercowo-naczyniowe: Sophie Visvikis-Siest) w celu dokładniejszego określenia naturalnej historii ewolucji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym zespołu metabolicznego i jego składowych, a także mechanizmów występowania i przejścia w kierunku powszechnych chorób sercowo-naczyniowych, w szczególności chorób naczyniowych oraz choroby wieńcowe i niewydolność serca.
STUDIUM POMOCNICZE
Szczegółowy opis badania pomocniczego ESCIF – dr BONNEMAINS:
Cele:
- porównanie wskaźników czynności serca mierzonych w MRI techniką GRICS z równorzędnymi wskaźnikami mierzonymi za pomocą echokardiografii.
- ocena odtwarzalności echografii i rezonansu magnetycznego między obserwatorami.
Organizacja :
76 osób z kohorty Stanislas zostanie prospektywnie włączonych do dwóch grup, zgodnie z odkształceniami echokardiograficznymi i prędkościami Dopplera tkankowego uzyskanymi podczas echokardiografii: 38 osób z prawidłowymi wskaźnikami i 38 ze zmienionymi wskaźnikami. Każdemu pacjentowi zostanie zaproponowane badanie MRI techniką GRICS tego samego dnia w celu oceny tych samych wskaźników.
Projekt badania = interwencyjny: MRI. Prospektywna Liczba grup: 2 Zapisy: 76 Ostatnie włączenie do badania ESCIF: 23.09.2014
PODBADANIE : PHRC I 2013 - BioSe-PreIC - Dr HUTTIN : skuteczność diagnostyczna krążących biomarkerów we wczesnym skriningu niewydolności serca Projekt : badanie nieinterwencyjne
Główny cel : Określenie udziału, oprócz (oprócz) charakterystyki klinicznej pacjenta, testów krążących biomarkerów (Gal-3, PIIINP, ST2) w populacji ogólnej w badaniach przesiewowych wczesnych stadiów niewydolności serca (etap B: bezobjawowi pacjenci z nieprawidłowości strukturalne) potwierdzone echokardiografią przezklatkową (funkcja rozkurczowa i masa lewej komory)
Kryteria włączenia:
Osoby biorące udział w IV wizycie kohorty STANISLAS
Osoby powyżej 40 roku życia
Kryteria niewłączenia:
Próbka krwi lub echokardiografia niedostępna
Znana kardiopatia
Umiarkowane do ciężkich objawów związanych z niewydolnością serca
Obecność nieprawidłowej funkcji rozkurczowej (stosunek E/Ea powyżej 8) i/lub przerost lewej komory (masa lewej komory powyżej 125 g/m² u mężczyzn i 110 g/m² u kobiet).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54500
- Centre d'Investigation Clinique -Plurithématique
-
Nancy, Francja, 54500
- Centre d'Investigation Clinique- INNOVATIONS TECHNOLOGIQUES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent biorący udział w hufcu STANISŁAWA,
- co najmniej 18 lat,
- Pisemna i podpisana oświecona zgoda,
- Zapewnione społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody,
- pacjent pod ochroną prawną
STANISŁAWA badanie pomocnicze:
Populacja badana = podgrupa 76 osób z kohorty Stanislas
Uprawnienia:
bycie członkiem kohorty Stanislas i uczestnictwo w 4. wizycie Specjalna pisemna i podpisana zgoda oświeconego na badanie ESCIF
Wykluczenie:
przeciwwskazania do badania MRI, możliwość ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rodzina
badana jest każda rodzina złożona z co najmniej 4 znaków
|
58 ml krwi 120 ml moczu
Inne nazwy:
11 ml krwi
Inne nazwy:
echografia, echodoppler, pomiar ciśnienia...
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie interakcji gen-gen i gen-środowisko w zakresie chorób układu krążenia
Ramy czasowe: dzień 1
|
badanie zmienności międzyosobniczej i segregacji rodzinnej analiza biologicznych i morfologicznych pośrednich fenotypów ryzyka sercowo-naczyniowego
|
dzień 1
|
|
Badanie pomocnicze ESCIF: porównanie parami wskaźników funkcjonalnych mierzonych w MRI i echokardiografii
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie pomocnicze ESCIF: odtwarzalność każdej metody między obserwatorami (MRI i echokardiografia)
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiez ZANNAD, PU, PH, CHU Nancy, CIC-P, INSERM
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kobayashi M, Huttin O, Magnusson M, Ferreira JP, Bozec E, Huby AC, Preud'homme G, Duarte K, Lamiral Z, Dalleau K, Bresso E, Smail-Tabbone M, Devignes MD, Nilsson PM, Leosdottir M, Boivin JM, Zannad F, Rossignol P, Girerd N; STANISLAS Study Investigators. Machine Learning-Derived Echocardiographic Phenotypes Predict Heart Failure Incidence in Asymptomatic Individuals. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Feb;15(2):193-208. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.07.004. Epub 2021 Sep 15.
- Monzo L, Ferreira JP, Lamiral Z, Bozec E, Boivin JM, Huttin O, Lopez-Sublet M, Girerd N, Zannad F, Rossignol P. Isolated diastolic hypertension and target organ damage: Findings from the STANISLAS cohort. Clin Cardiol. 2021 Nov;44(11):1516-1525. doi: 10.1002/clc.23713. Epub 2021 Sep 15.
- Wagner S, Lioret S, Girerd N, Duarte K, Lamiral Z, Bozec E, Van den Berghe L, Hoge A, Donneau AF, Boivin JM, Merckle L, Zannad F, Laville M, Rossignol P, Nazare JA. Association of Dietary Patterns Derived Using Reduced-Rank Regression With Subclinical Cardiovascular Damage According to Generation and Sex in the STANISLAS Cohort. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 7;9(7):e013836. doi: 10.1161/JAHA.119.013836. Epub 2020 Mar 21.
- Benetos A, Verhulst S, Labat C, Lai TP, Girerd N, Toupance S, Zannad F, Rossignol P, Aviv A. Telomere length tracking in children and their parents: implications for adult onset diseases. FASEB J. 2019 Dec;33(12):14248-14253. doi: 10.1096/fj.201901275R. Epub 2019 Oct 25.
- Ferreira JP, Girerd N, Bozec E, Machu JL, Boivin JM, London GM, Zannad F, Rossignol P. Intima-Media Thickness Is Linearly and Continuously Associated With Systolic Blood Pressure in a Population-Based Cohort (STANISLAS Cohort Study). J Am Heart Assoc. 2016 Jun 16;5(6):e003529. doi: 10.1161/JAHA.116.003529.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A01469-30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .