このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

- コホート STANISLAS の 17 年間の 4 回目の訪問 - スタニスラス補助研究 ESCIF (STANISLASV4)

2024年3月27日 更新者:Pr. Nicolas GIRERD

家族の遺伝率、心血管疾患の分野における遺伝子と遺伝子および遺伝子と環境の相互作用の調査 - スタニスラス コホートの 4 回目の訪問 (17 歳)

スタニスラス コホートは、1993 年から 1995 年に予防医学センター (Centre de Médecine Préventive、CMP)、Vandoeuvre lès Nancy で 5 年間定期的に募集された、ナンシー地域の 1006 家族 (4295 被験者) で構成される単一中心の家族縦断コホートです。 Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM) の後援による健康診断。

このコホートは、個人間変動の研究と、心血管リスクの生物学的および形態学的中間表現型の家族性分離分析に基づいて、心血管疾患の分野における遺伝子-遺伝子および遺伝子-環境相互作用を調査することを主な目的として確立されました。 この研究の縦断的な性質により、追跡期間全体で遺伝的要因に関連する中間表現型の進化を考慮に入れることができるはずです。 2 人の両親と少なくとも 2 人の生物学的子供からなる家族は、生理学的条件下で研究された中間表現型の変動性に対する遺伝学の影響を評価するために、健康であると見なされ、急性および/または慢性疾患が宣言されていません (影響なし)。 、不在の場合)病理の。

スタニスラス コホートは、国内的にも国際的にも、これほど大規模に健康であると思われる被験者の唯一の縦断的な家族コホートです。

補助研究「MRI と心エコー検査の間の心機能指数の比較」の要約: ESCIF 研究は、スタニスラス コホートの補助研究であり、おそらく健康な被験者のコホートで、心エコー検査と MRI の 2 つの異なるモダリティ間の異なる心臓機能指数を比較することを目的としています。 実際、新しい心臓機能指標が心エコー検査の範囲で最近開発されており、MRI で非常に有用です。 超音波検査では、組織ドップラー イメージングまたはスペックル トラッキングと呼ばれる特定の画像解析から計算されます。 これらの 2 つの技術は、歪みと歪み率が導出される動きモデルを提供し、息止めの制約なしでより長い取得を可能にする結合システム (GRICS) 技術の反転による一般化再構成を使用して MRI でアクセスできます (高い値に到達するために必須)時間解像度)。

調査の概要

詳細な説明

主な研究 フォローアップ訪問 No. 4 が現在予定されており、2011 年から 2016 年の間に予定されています。

目的:

  • 2011 年から 2016 年に 4 回目の訪問を行い、コホート人口の 17 年間のフォローアップを可能にします。
  • 選択された特定の調査を実施し、特定の科学的仮説とプロトコルによってサポートされることにより、コホートの新しいバイオバンクと臨床表現型でサンプルコレクションを充実させます
  • 以下を分析することにより、臨床、生物学、形態学的データの長期的 (フォローアップ、モニタリング) を評価します。

    • 高齢化の影響 (両親の平均年齢は 1993 年: 45 歳、2010 ~ 2012 年: 62 歳)。
    • メタボリック シンドローム (MS) を構成する心血管危険因子の発生率と有病率の変化、およびそれらの家族内分離。 NCEP-ATPIII。 成人の約 20% が高血圧 (高血圧) で、50% が 25 kg/m2 を超える体格指数を持っていました。
    • 家族性分離および候補遺伝子、心血管リスクの進行および心血管疾患(血管および冠動脈疾患、心不全)の発生率を含む多面的なアプローチによる、遺伝的および環境的決定要因。

方法論、組織:

この 4 回目の訪問に参加するために、すべてのコホート メンバーに連絡します。 収集されたデータは、以前の訪問中に収集されたものと同じです。 ただし、CIC (主任研究員の Zannad 教授) で実施された新しい臨床表現型検査で強化されます: 血液と尿のサンプル (DNA、RNA、リンパ球抽出物、血漿バイオバンク、泌尿器科バイオバンク) の収集、および形態学的検査 (心電図、心エコー検査) 、頸動脈エコートラッキング、動脈硬化、収縮期圧指数、腹部大動脈超音波)。 これまでの参加率で2,000名(500家族)の募集が可能です。

予想された結果:

スタニスラス コホートの 17 年間のフォローアップのためのこの再招集は、その家族的な性質において独特であり、生成された知識の点ですでに非常に重要な方法で貢献しており、当初の目的の長期的な継続に加えて、可能になります。 (遺伝子環境相互作用と心血管疾患 : Sophie Visvikis-Siest) メタボリック シンドロームとその構成要素を含む心血管危険因子の進化の自然史、および一般的な心血管疾患、特に血管の発生率と移行メカニズムをより具体的に特定するおよび冠動脈疾患および心不全。

補助研究

ESCIF 補助研究の詳細な説明 - BONNEMAINS 博士 :

目的 :

  • MRI と GRICS 技術で測定された心臓機能指標を、心エコー検査で測定された同等の指標と比較する。
  • 超音波検査と MRI の観察者間の再現性を評価します。

組織 :

スタニスラス コホートからの 76 人の被験者は、心エコー検査中に取得された心エコー系統と組織ドップラー速度に従って、前向きに 2 つのグループに含まれます。38 人の被験者は正常な指数で、38 人の被験者は指数が変更されています。 各被験者は、同じ指標を評価するために、同じ日に GRICS 技術を使用した MRI 検査を提案されます。

研究デザイン = 介入: MRI。 予想されるグループ数: 2 登録: 76 ESCIF 研究への最後の組み入れ: 2014 年 9 月 23 日

サブスタディ : PHRC I 2013 - BioSe-PreIC - Dr Huttin : 心不全の早期スクリーニングにおける循環バイオマーカーの診断性能 デザイン : 非介入研究

主な目的 : 被験者の臨床的特徴に加えて (に加えて)、循環バイオマーカーアッセイ (Gal-3、PIIINP、ST2) が、一般集団における初期段階の心不全をスクリーニングするために (ステージ B: 無症候性患者の構造異常) 経胸壁心エコー検査 (拡張機能と左心室質量) によって検証

包含基準 :

STANISLASコホートの4回目の訪問に参加した被験者

40歳以上の方

非包含基準 :

血液サンプルまたは心エコー検査が利用できない

既知の心疾患

心不全に関連する中程度から重度の症状

異常な拡張機能 (8 を超える E/Ea 比) および/または左心室肥大 (男性で 125 g/m²、女性で 110 g/m² を超える左心室質量) の存在。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1705

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nancy、フランス、54500
        • Centre d'Investigation Clinique -Plurithématique
      • Nancy、フランス、54500
        • Centre d'Investigation Clinique- INNOVATIONS TECHNOLOGIQUES

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スタニスラス隊に参加した患者は、
  • 18歳以上、
  • 書面および署名された賢明な同意、
  • 確実なソーシャル

除外基準:

  • インフォームドコンセントを理解できない患者、
  • 法的保護下にある患者

スタニスラス補助研究:

研究集団 = スタニスラス コホートからの 76 人の被験者のサブグループ

資格:

スタニスラス コホートのメンバーであり、4 回目の訪問に参加する

除外:

MRI検査の禁忌、妊娠の可能性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:家族
少なくとも4文字で構成された各ファミリーが調査されます
血液 58ml 尿 120ml
他の名前:
  • 生物学的分析
  • 生物学的コレクション
血液11ml
他の名前:
  • ADN および ARN コレクション
超音波検査、エコードップラー、血圧測定...
他の名前:
  • 心血管危険因子

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患の分野における遺伝子-遺伝子および遺伝子-環境相互作用の調査
時間枠:1日目
心血管リスクの生物学的および形態学的中間表現型の個人間変動および家族性分離分析の研究
1日目
ESCIF補助研究:MRIと心エコー検査で測定された機能指標のペアワイズ比較
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ESCIF補助研究:各方法(MRIおよび心エコー検査)の観察者間再現性
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Faiez ZANNAD, PU, PH、CHU Nancy, CIC-P, INSERM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月11日

最初の投稿 (推定)

2011年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010-A01469-30

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する