Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

- 4. vierailu 17-vuotiaalle kohortille STANISLAS - Stanislasin liitännäistutkimus ESCIF (STANISLASV4)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pr. Nicolas GIRERD

Perheperinnöllisyys, geenigeenien ja geeniympäristön vuorovaikutusten tutkiminen sydän- ja verisuonisairauksien alalla - STANISLAS-KOHORTIN 4. KÄYTTÖ (17-vuotiaana)

Stanislas-kohortti on yksikeskinen perhekohortti, johon kuuluu 1006 perhettä (4295 koehenkilöä) Nancyn alueelta ja joka on palkattu vuosina 1993-1995 ennaltaehkäisevän lääketieteen keskukseen (Centre de Médecine Préventive, CMP), Vandoeuvre a lès N-vuodeksi. terveystarkastus Caisse Nationale d'Assurance Maladien (CNAM) suojeluksessa.

Tämä kohortti perustettiin ensisijaisena tavoitteena tutkia geeni-geeni- ja geeni-ympäristö-vuorovaikutuksia sydän- ja verisuonitautien alalla perustuen kardiovaskulaarisen riskin biologisten ja morfologisten välifenotyyppien yksilöiden välisen vaihtelun ja perhesegregaatioanalyysin tutkimukseen. Tämän tutkimuksen pitkittäisluonteen pitäisi mahdollistaa geneettisiin tekijöihin liittyvien välifenotyyppien kehityksen huomioon ottaminen koko seurantajakson ajan. Perheet, jotka koostuivat kahdesta vanhemmasta ja vähintään kahdesta biologisesta lapsesta, todettiin terveiksi, vapaiksi todetusta akuutista ja/tai kroonisesta sairaudesta, jotta voidaan arvioida genetiikan vaikutusta fysiologisissa olosuhteissa (ilman vaikutusta) tutkittujen välifenotyyppien vaihteluun. , jos ei ole) patologiaa.

Stanislas-kohortti on sekä kansallisesti että kansainvälisesti ainoa pitkittäinen perhekohortti, jossa oletettavasti terveitä koehenkilöitä on näin laajassa mittakaavassa.

Lyhyt tiivistelmä apututkimuksesta "Sydämen funktionaalisten indeksien vertailu MRI:n ja Ekokardiografian välillä": ESCIF-tutkimus on Stanislas-kohortin apututkimus, jonka tarkoituksena on verrata oletettavasti terveiden henkilöiden kohortissa erilaisia ​​sydämen toiminnallisia indeksejä kahden eri menetelmän välillä: Echocardiography ja MRI. Todellakin, äskettäin on kehitetty uusia sydämen toiminnallisia indeksejä kaikukardiografian alalla, ja ne olisivat erittäin hyödyllisiä MRI: ssä. Kaikukuvauksessa ne lasketaan joko kudos-Doppler-kuvauksesta tai spesifisestä kuva-analyysistä, jota kutsutaan pilkkujännitteeksi. Nämä kaksi tekniikkaa ovat käytettävissä magneettikuvauksessa GRICS-tekniikalla (Generalized Reconstruction by Inversion of Coupled Systems), joka tarjoaa liikemallin, josta venymät ja venymänopeudet voidaan johtaa ja jotka mahdollistavat pidemmän kuvanoton ilman hengityksen pidättämistä (pakollinen korkean tason saavuttamiseksi). ajallinen resoluutio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTUTKIMUS Seurantakäynti nro 4 on parhaillaan aikataulussa, ja se on suunniteltu vuosille 2011–2016.

Tavoitteet:

  • Suorita neljäs käynti vuosina 2011–2016, jolloin kohorttipopulaatiota voidaan seurata 17-vuotiaana.
  • Rikastuta näytekokoelmaa uusilla biopankeilla ja kohortin kliinisillä fenotyypeillä suorittamalla valikoituja erityistutkimuksia ja tukemalla erityisiä tieteellisiä hypoteeseja ja protokollia
  • Arvioi kliinisen, biologisen ja morfologisen tiedon pitkän aikavälin (seuranta, seuranta) analysoimalla:

    • Ikääntymisen vaikutus (vanhempien keski-ikä 1993: 45 vuotta ja 2010-2012: 62 vuotta).
    • Metabolisen oireyhtymän (MS) sisältävien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ilmaantuvuus ja muutokset sekä niiden suvun eriytyneisyys, sillä jo toisella käynnillä noin sadassa perheessä ainakin yksi perheenjäsen toi MS-tautien määritelmän mukaan. NCEP-ATPIII. Noin 20 %:lla aikuisista oli korkea verenpaine (hypertensio) ja 50 %:lla painoindeksi oli yli 25 kg/m2.
    • Geneettiset ja ympäristöön vaikuttavat tekijät monitahoisen lähestymistavan kautta, mukaan lukien perheen erottelu ja ehdokasgeenit, sydän- ja verisuoniriskin eteneminen ja sydän- ja verisuonisairauksien (verisuoni- ja sepelvaltimotaudit, sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus.

Metodologia, organisaatio:

Kaikkiin kohortin jäseniin otetaan yhteyttä, jotta he voivat osallistua tähän neljänteen vierailuun. Kerätyt tiedot ovat samat kuin aiempien käyntien aikana kerätyt tiedot. Niitä kuitenkin rikastetaan uusilla CIC:ssä suoritettavilla kliinisillä fenotyypeillä (päätutkija prof. Zannad): veri- ja virtsanäytteiden kerääminen (DNA, RNA, lymfosyyttiuutteet, plasman biopankki, urologian biopankki) ja morfologisilla tutkimuksilla (sähkökardiogrammi, kaikukardiografia) , kaulavaltimon kaikuseuranta, valtimon jäykkyys, systolinen paineindeksi, vatsa-aortan ultraääni). Aiempien osallistumisasteiden perusteella 2 000 osallistujan (500 perhettä) rekrytointi on mahdollista.

Odotetut tulokset:

Tämä uudelleen koollekutsuminen 17-vuotiaan Stanislas-kohortin seurantaa varten, joka on ainutlaatuinen perheluonteeltaan ja joka on jo vaikuttanut erittäin merkittävällä tavalla syntyneeseen tietoon, mahdollistaa sen alkuperäisten tavoitteiden pitkän aikavälin jatkamisen lisäksi. (geeniympäristön vuorovaikutukset ja sydän- ja verisuonitaudit : Sophie Visvikis-Siest) tunnistaa tarkemmin sydän- ja verisuoniriskitekijöiden kehityksen luonnollinen historia, mukaan lukien metabolinen oireyhtymä ja sen komponentit sekä esiintyvyys ja siirtymämekanismit yleisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, erityisesti verisuonisairauksiin. ja sepelvaltimotaudit ja sydämen vajaatoiminta.

LISÄTUTKIMUS

Yksityiskohtainen kuvaus ESCIF-apututkimuksesta - Dr. BONNEMAINS:

Tavoitteet:

  • vertailla magneettikuvauksessa GRICS-tekniikalla mitattuja sydämen toiminnallisia indeksejä vastaaviin ekokardiografialla mitattuihin indekseihin.
  • arvioimaan kaikukuvan ja MRI:n havainnoijien välistä toistettavuutta.

Organisaatio:

76 koehenkilöä Stanislas-kohortista sisällytetään prospektiivisesti kahteen ryhmään kaikukardiografian aikana saatujen kaikukantojen ja kudosten Doppler-nopeuksien mukaan: 38 koehenkilöä, joilla on normaalit indeksit, ja 38, joilla on muuttuneet indeksit. Jokaiselle koehenkilölle ehdotetaan samana päivänä MRI-tutkimusta GRICS-tekniikalla samojen indeksien arvioimiseksi.

Tutkimussuunnitelma = interventio: MRI. Tuleva ryhmien lukumäärä: 2 Ilmoittautuneita: 76 Viimeinen osallistuminen ESCIF-tutkimukseen: 23/09/2014

ALATUTKIMUS: PHRC I 2013 - BioSe-PreIC - Dr HUTTIN: verenkierrossa olevien biomarkkerien diagnostinen suorituskyky sydämen vajaatoiminnan varhaisessa seulonnassa Suunnittelu: ei interventiotutkimus

Päätavoite : Selvittää koehenkilön kliinisten ominaisuuksien lisäksi (päälle) kiertävien biomarkkerimääritysten (Gal-3, PIIINP, ST2) osuus yleisessä populaatiossa sydämen vajaatoiminnan varhaisten vaiheiden seulomiseksi (vaihe B: oireettomat potilaat, joilla on rakenteelliset poikkeavuudet), jotka on validoitu rintakehän kaikukardiografialla (diastolinen toiminta ja vasemman kammion massa)

Sisällön kriteerit:

STANISLAS-kohortin 4. vierailulle osallistuvat kohteet

Yli 40 vuotta vanhat kohteet

Ei sisällyttämiskriteerit:

Verinäyte tai kaikukardiografia ei ole saatavilla

Tunnettu kardiopatia

Keskimäärin vaikeita sydämen vajaatoimintaan liittyviä oireita

Epänormaali diastolinen toiminta (E/Ea-suhde yli 8) ja/tai vasemman kammion hypertrofia (vasemman kammion massa yli 125 g/m² miehillä ja 110 g/m² naisilla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1705

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique -Plurithématique
      • Nancy, Ranska, 54500
        • Centre d'Investigation Clinique- INNOVATIONS TECHNOLOGIQUES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on osallistunut STANISLAS-joukkoon,
  • Vähintään 18-vuotias,
  • Kirjallinen ja allekirjoitettu valistunut suostumus,
  • Varmistettu sosiaalinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta,
  • potilas lain suojassa

STANISLAS-apututkimus:

Tutkimuspopulaatio = 76 henkilön alaryhmä Stanislas-kohortista

Kelpoisuus:

Stanislas-kohortin jäsen ja osallistuminen 4. vierailulle Erityinen kirjallinen ja allekirjoitettu valistunut suostumus ESCIF-tutkimukseen

Poissulkeminen:

MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, raskauden mahdollisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: perhe
jokainen perhe, joka koostuu vähintään 4 hahmosta, tutkitaan
58 ml verta 120 ml virtsaa
Muut nimet:
  • biologiset analyysit
  • biologinen kokoelma
11 ml verta
Muut nimet:
  • ADN- ja ARN-kokoelma
kaikukuvaus, echodoppler, verenpaineen mittaus...
Muut nimet:
  • kardiovaskulaariset riskitekijät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geeni-geeni- ja geeni-ympäristövuorovaikutusten tutkiminen sydän- ja verisuonitautien alalla
Aikaikkuna: päivä 1
sydän- ja verisuoniriskin biologisten ja morfologisten välifenotyyppien yksilöiden välisen vaihtelun ja perhesegregaatioanalyysin tutkimus
päivä 1
ESCIF-apututkimus: magneettikuvauksessa ja kaikukuvauksessa mitattujen toiminnallisten indeksien parikohtainen vertailu
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ESCIF-apututkimus: kunkin menetelmän tarkkailijoiden välinen toistettavuus (MRI ja Ekokardiografia)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faiez ZANNAD, PU, PH, CHU Nancy, CIC-P, INSERM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A01469-30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa