메쉬 서혜부 탈장 복구에서 정삭의 분리
2011년 7월 11일 업데이트: Chatham Kent Health Alliance
메쉬 서혜부 탈장 수리 후 정삭 분리
주로 남성 인구에서 사타구니 탈장을 치료하기 위해 매년 100만 건 이상의 수술이 수행됩니다.
불행히도 일부 환자는 수술 후 다양한 기간 동안 사타구니 또는 고환 통증을 계속해서 겪습니다.
이것은 환자의 생활 방식, 작업 습관 및 성기능의 심각한 저하로 이어질 수 있습니다.
통증의 원인은 메쉬에 의한 염증 반응에 이차적인 것으로 느껴집니다.
이것은 또한 정삭과 그 구조를 포함하여 난초증과 무정자증을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 시험에서 일차적인 증상이 있는 일측성 사타구니 탈장을 가진 남성 환자가 시험에 참가할 것입니다.
모든 환자는 21세 이상이어야 합니다.
사타구니 신경 포착 또는 메쉬 고정 봉합사에 의한 손상을 방지하기 위해 Covidien Parietene ProGrip 메쉬가 사용됩니다.
이 메쉬는 고정이 필요하지 않습니다.
표준 개방형 사타구니 탈장 수리는 신경 보존과 함께 당일 수술 사례로 진행됩니다.
연구의 무작위 부분에서, 메쉬는 서혜관의 후벽을 따라 평소와 같이 배치되지만, 서혜부 인대는 메쉬와 정삭 사이에 개재되어 코드가 메쉬와 친밀한 접촉으로부터 격리됩니다. 수술 후 염증 변화의 감소.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Chatham, Ontario, 캐나다
- 모병
- Chatham Kent Health Alliance
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연락하다:
- John A Morrison, MD;FRCS(C)
- 전화번호: 519 352 0503
- 이메일: hernia@johnmorrisonmd.com
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연락하다:
- Gary Tithecott, MD;FRCP(C)
- 전화번호: 519 3526400
- 이메일: gtithecott@ckha.on.ca
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수석 연구원:
- John A Morrison, MD;FRSC(C)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 원발성 편측 서혜부 탈장의 임상적 진단
제외 기준:
- 외과적 치료에 의학적으로 부적합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 메쉬와 접촉하는 정자 코드
정삭이 메쉬와 접촉한 상태로 유지된 경우.
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실험적: Spermatic Cord는 메쉬에서 분리됩니다.
사타구니 인대를 탯줄과 메쉬 사이에 삽입한 후 수리합니다.
이것은 메쉬에서 코드를 분리하고 위에 있는 사타구니 인대의 부목 기능을 분리합니다.
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정삭은 표준 개방 수리 후 사타구니 탈장을 수리하기 위해 사용되는 메쉬에서 분리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 3개월 이상 지속되는 사타구니 또는 고환 통증 평가.
기간: 수술 후 1년
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모든 환자는 Carolina의 Comfort Scale을 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 환자의 수.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A Morrison, MD;FRCS(C), Chatham Kent Health Alliance
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mesh isolation
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