Isolement du Cordon Spermatique dans le Mesh Réparation de Hernie Inguinale
11 juillet 2011 mis à jour par: Chatham Kent Health Alliance
Isolement du cordon spermatique après réparation d'une hernie inguinale en maille
Il y a plus d'un million d'opérations effectuées chaque année pour réparer les hernies inguinales, principalement dans la population masculine.
Malheureusement, certains patients continuent de souffrir à la fois de douleurs à l'aine ou aux testicules pendant des durées variables après l'opération.
Cela peut entraîner une grave dégradation du mode de vie, des habitudes de travail et de la fonction sexuelle du patient.
L'origine de la douleur est ressentie comme secondaire à la réaction inflammatoire provoquée par le treillis.
Cela implique également le cordon spermatique et ses structures, conduisant à l'orchidinie et éventuellement à l'azospermie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai prospectif randomisé, les patients de sexe masculin présentant une hernie inguinale unilatérale symptomatique primaire seront admis à l'essai.
Tous les patients doivent être âgés de plus de 21 ans.
Afin d'éviter le piégeage du nerf inguinal ou les dommages causés par les sutures de fixation du maillage, le maillage Covidien Parietene ProGrip sera utilisé.
Ce treillis ne nécessite pas de fixation.
La réparation standard d'une hernie inguinale ouverte aura lieu avec préservation des nerfs, comme dans les cas de chirurgie d'un jour.
Dans la partie randomisée de l'étude, le treillis sera placé comme d'habitude le long de la paroi postérieure du canal inguinal, cependant le ligament inguinal sera interposé entre le treillis et le cordon spermatique, isolant ainsi le cordon du contact intime avec le treillis, et une réduction des changements inflammatoires postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John A Morrison, MD; FRCS(C)
- Numéro de téléphone: 519 352 0503
- E-mail: hernia@johnmorrisonmd.com
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Canada
- Recrutement
- Chatham Kent Health Alliance
-
Contact:
- John A Morrison, MD;FRCS(C)
- Numéro de téléphone: 519 352 0503
- E-mail: hernia@johnmorrisonmd.com
-
Contact:
- Gary Tithecott, MD;FRCP(C)
- Numéro de téléphone: 519 3526400
- E-mail: gtithecott@ckha.on.ca
-
Chercheur principal:
- John A Morrison, MD;FRSC(C)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'une hernie inguinale unilatérale primaire
Critère d'exclusion:
- Médicalement inapte à une réparation chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Cordon spermatique en contact avec le treillis
Où le cordon spermatique a été autorisé à rester en contact avec le treillis.
|
|
|
Expérimental: Le cordon spermatique est isolé du maillage
Le ligament inguinal est interposé entre la moelle et le filet puis réparé.
Cela isole le cordon de la maille et la fonction d'attelle du ligament inguinal sus-jacent.
|
Le cordon spermatique est isolé du treillis utilisé pour réparer une hernie inguinale après une réparation ouverte standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des douleurs à l'aine ou aux testicules durant plus de 3 mois après l'opération.
Délai: 1 an postopératoire
|
Tous les patients seront évalués à l'aide de l'échelle de confort de la Caroline
|
1 an postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients présentant des événements indésirables.
Délai: 1 année
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Morrison, MD;FRCS(C), Chatham Kent Health Alliance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mesh isolation
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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