Spermaattisen johdon eristäminen nivustyrän korjauksessa
maanantai 11. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Chatham Kent Health Alliance
Spermaattisen johdon eristäminen nivustyrän mesh-korjauksen jälkeen
Vuosittain tehdään yli miljoona leikkausta nivustyrän korjaamiseksi, enimmäkseen miehillä.
Valitettavasti jotkut potilaat kärsivät edelleen sekä nivus- että kiveskivuista vaihtelevan ajan leikkauksen jälkeen.
Tämä voi johtaa potilaan elämäntapojen, työtottumusten ja seksuaalisen toiminnan vakavaan heikkenemiseen.
Kivun alkuperän koetaan olevan toissijainen verkon aiheuttaman tulehdusreaktion vuoksi.
Tämä koskee myös siittiöjohtoa ja sen rakenteita, mikä johtaa orkidiniaan ja mahdollisesti atsospermiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimukseen otetaan miespotilaita, joilla on ensisijainen oireinen toispuolinen nivustyrä.
Kaikkien potilaiden tulee olla yli 21-vuotiaita.
Jotta vältettäisiin nivushermon puristuminen tai verkkokiinnitysompeleiden aiheuttamat vauriot, käytetään Covidien Parietene ProGrip -verkkoa.
Tämä verkko ei vaadi kiinnitystä.
Tavallinen avoin nivustyräkorjaus tapahtuu hermosäilytyksellä, kuten päiväkirurgian tapauksilla.
Tutkimuksen satunnaistetussa osassa verkko sijoitetaan tavalliseen tapaan nivuskanavan takaseinää pitkin, mutta nivusside asetetaan verkon ja siittiönauhan väliin, mikä eristää narun läheisestä kosketuksesta verkon kanssa, ja postoperatiivisten tulehdusmuutosten väheneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Chatham Kent Health Alliance
-
Ottaa yhteyttä:
- John A Morrison, MD;FRCS(C)
- Puhelinnumero: 519 352 0503
- Sähköposti: hernia@johnmorrisonmd.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gary Tithecott, MD;FRCP(C)
- Puhelinnumero: 519 3526400
- Sähköposti: gtithecott@ckha.on.ca
-
Päätutkija:
- John A Morrison, MD;FRSC(C)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen yksipuolisen nivustyrän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti sopimaton kirurgiseen korjaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Spermaattinen johto kosketuksissa verkkoon
Missä siittiölangan on annettu pysyä kosketuksessa verkon kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Spermaattinen johto on eristetty verkosta
Nivelside asetetaan narun ja verkon väliin ja korjataan sitten.
Tämä eristää narun verkosta ja sen päällä olevan nivussiteen lastaustoiminnon.
|
Spermaattinen johto on eristetty verkosta, jota käytetään nivustyrän korjaamiseen tavallisen avoimen korjauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kestäneen nivus- tai kiveskivun arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaat arvioidaan Carolina's Comfort Scale -asteikolla
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John A Morrison, MD;FRCS(C), Chatham Kent Health Alliance
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mesh isolation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .