Изоляция семенного канатика при пластике паховой грыжи сеткой
11 июля 2011 г. обновлено: Chatham Kent Health Alliance
Изоляция семенного канатика после пластики паховой грыжи с использованием сетки
Ежегодно проводится более 1 миллиона операций по устранению паховых грыж, в основном у мужчин.
К сожалению, некоторые пациенты продолжают страдать как от боли в паху, так и от боли в яичках в течение различного времени после операции.
Это может привести к серьезной деградации образа жизни, рабочих привычек и сексуальной функции пациента.
Происхождение боли считается вторичным по отношению к воспалительной реакции, вызванной сеткой.
Это также затрагивает семенной канатик и его структуры, что приводит к орхидинии и, возможно, к азоспермии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное рандомизированное исследование будут включены пациенты мужского пола с первичной симптоматической односторонней паховой грыжей.
Все пациенты должны быть старше 21 года.
Во избежание защемления или повреждения пахового нерва фиксирующими сеткой швами будет использоваться сетка Covidien Parietene ProGrip.
Эта сетка не требует фиксации.
Стандартная открытая пластика паховой грыжи проводится с сохранением нерва, как в случае дневной хирургии.
В рандомизированной части исследования сетка будет располагаться, как обычно, вдоль задней стенки пахового канала, однако паховая связка будет располагаться между сеткой и семенным канатиком, таким образом изолируя канатик от тесного контакта с сеткой. уменьшение послеоперационных воспалительных изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Chatham Kent Health Alliance
-
Контакт:
- John A Morrison, MD;FRCS(C)
- Номер телефона: 519 352 0503
- Электронная почта: hernia@johnmorrisonmd.com
-
Контакт:
- Gary Tithecott, MD;FRCP(C)
- Номер телефона: 519 3526400
- Электронная почта: gtithecott@ckha.on.ca
-
Главный следователь:
- John A Morrison, MD;FRSC(C)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз первичной односторонней паховой грыжи
Критерий исключения:
- Медицински непригодны для хирургического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Семенной канатик в контакте с сеткой
Там, где семенной канатик оставался в контакте с сеткой.
|
|
|
Экспериментальный: Семенной канатик изолирован от сетки
Паховая связка помещается между канатиком и сеткой, а затем восстанавливается.
Это изолирует пуповину от сетки и шинирующей функции вышележащей паховой связки.
|
Семенной канатик отделяют от сетки, используемой для пластики паховой грыжи после стандартной открытой пластики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в паху или яичках, продолжающейся более 3 месяцев после операции.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Все пациенты будут оцениваться по шкале комфорта Каролины.
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John A Morrison, MD;FRCS(C), Chatham Kent Health Alliance
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mesh isolation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .