Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolacja powrózka nasiennego w naprawie przepukliny pachwinowej siatkowej

11 lipca 2011 zaktualizowane przez: Chatham Kent Health Alliance

Izolacja powrózka nasiennego po naprawie przepukliny pachwinowej metodą siatkową

Rocznie wykonuje się ponad 1 milion operacji naprawczych przepuklin pachwinowych, głównie w populacji męskiej. Niestety, niektórzy pacjenci nadal cierpią zarówno na ból pachwiny, jak i jąder przez różny czas po operacji. Może to prowadzić do znacznego pogorszenia stylu życia pacjenta, nawyków pracy i funkcji seksualnych. Uważa się, że źródło bólu jest wtórne do reakcji zapalnej wywołanej przez siatkę. Dotyczy to również powrózka nasiennego i jego struktur, co prowadzi do storczyków i prawdopodobnie azospermii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu pacjenci płci męskiej z pierwotną objawową jednostronną przepukliną pachwinową zostaną dopuszczeni do badania. Wszyscy pacjenci muszą mieć ukończone 21 lat. Aby uniknąć uwięzienia lub uszkodzenia nerwu pachwinowego przez szwy mocujące siatkę, zostanie zastosowana siatka Covidien Parietene ProGrip. Ta siatka nie wymaga mocowania. Standardowa operacja otwartej przepukliny pachwinowej zostanie przeprowadzona z zachowaniem nerwów, tak jak w przypadku chirurgii jednego dnia. W randomizowanej części badania siatka zostanie umieszczona jak zwykle wzdłuż tylnej ściany kanału pachwinowego, jednak więzadło pachwinowe zostanie umieszczone między siatką a powrózkiem nasiennym, izolując w ten sposób powrózek od bliskiego kontaktu z siatką, oraz zmniejszenie pooperacyjnych zmian zapalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Chatham Kent Health Alliance
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A Morrison, MD;FRSC(C)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne pierwotnej jednostronnej przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • Z medycznego punktu widzenia nie nadaje się do naprawy chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przewód nasienny w kontakcie z siatką
Gdzie powrózek nasienny mógł pozostać w kontakcie z siatką.
Eksperymentalny: Przewód nasienny jest odizolowany od siatki
Więzadło pachwinowe jest umieszczane pomiędzy sznurem a siatką, a następnie naprawiane. To izoluje przewód od siatki i funkcji szynowania leżącego powyżej więzadła pachwinowego.
Procedura: Izolacja powrózka nasiennego z siatki
Powrózek nasienny jest izolowany z siatki użytej do naprawy przepukliny pachwinowej po standardowej otwartej naprawie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pachwiny lub jądra utrzymującego się dłużej niż 3 miesiące po operacji.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przy użyciu Skali Komfortu Karoliny
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chatham Kent Health Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Morrison, MD;FRCS(C), Chatham Kent Health Alliance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mesh isolation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj