Isolamento do cordão espermático na correção de hérnia inguinal com tela
11 de julho de 2011 atualizado por: Chatham Kent Health Alliance
Isolamento do cordão espermático após correção de hérnia inguinal com tela
Existem mais de 1 milhão de operações realizadas anualmente para reparar hérnias inguinais, principalmente na população masculina.
Infelizmente, alguns pacientes continuam a sofrer de dor na virilha ou testicular por vários períodos de tempo no pós-operatório.
Isso pode levar a uma grave degradação do estilo de vida, hábitos de trabalho e função sexual do paciente.
A origem da dor é sentida como secundária à reação inflamatória causada pela tela.
Isso também envolve o cordão espermático e suas estruturas, levando à orquidônia e possivelmente à azospermia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo randomizado, pacientes do sexo masculino com hérnia inguinal unilateral sintomática primária serão admitidos no estudo.
Todos os pacientes devem ter mais de 21 anos de idade.
A fim de evitar o aprisionamento do nervo inguinal ou dano por suturas de fixação da malha, a malha Covidien Parietene ProGrip será empregada.
Esta malha não requer fixação.
O reparo padrão da hérnia inguinal aberta será realizado com preservação do nervo, como nos casos de cirurgia ambulatorial.
Na parte randomizada do estudo, a tela será colocada como de costume ao longo da parede posterior do canal inguinal, porém o ligamento inguinal será interposto entre a tela e o cordão espermático, isolando assim o cordão do contato íntimo com a tela, e redução das alterações inflamatórias pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John A Morrison, MD; FRCS(C)
- Número de telefone: 519 352 0503
- E-mail: hernia@johnmorrisonmd.com
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Chatham Kent Health Alliance
-
Contato:
- John A Morrison, MD;FRCS(C)
- Número de telefone: 519 352 0503
- E-mail: hernia@johnmorrisonmd.com
-
Contato:
- Gary Tithecott, MD;FRCP(C)
- Número de telefone: 519 3526400
- E-mail: gtithecott@ckha.on.ca
-
Investigador principal:
- John A Morrison, MD;FRSC(C)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hérnia inguinal unilateral primária
Critério de exclusão:
- Medicamente impróprio para reparo cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cordão espermático em contato com a malha
Onde o cordão espermático foi deixado em contato com a malha.
|
|
|
Experimental: Cordão espermático é isolado da malha
O ligamento inguinal é interposto entre o cordão e a tela e então reparado.
Isso isola o cordão da tela e a função de tala do ligamento inguinal sobrejacente.
|
O cordão espermático é isolado da malha empregada para reparar uma hérnia inguinal após o reparo aberto padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de dor na virilha ou testicular com duração superior a 3 meses no pós-operatório.
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
Todos os pacientes serão avaliados por meio da Escala de Conforto de Carolina
|
1 ano de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com eventos adversos.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Morrison, MD;FRCS(C), Chatham Kent Health Alliance
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mesh isolation
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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