A spermiumzsinór izolálása a hálós inguinalis hernia javításában
2011. július 11. frissítette: Chatham Kent Health Alliance
A spermiumzsinór izolálása hálós lágyéksérv-javítást követően
Évente több mint 1 millió műtétet hajtanak végre a lágyéksérv helyreállítására, főként a férfi populációban.
Sajnos néhány beteg továbbra is szenved mind az ágyéki, mind a herefájdalmaktól eltérő ideig a műtét után.
Ez a beteg életmódjának, munkavégzési szokásainak és szexuális funkciójának súlyos romlásához vezethet.
A fájdalom eredete másodlagos a háló okozta gyulladásos reakció miatt.
Ez magában foglalja a spermiumzsinórt és annak struktúráit is, ami orchidiniához és esetleg azospermiához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban olyan férfi betegeket vesznek részt a vizsgálatban, akiknek elsődleges tüneti egyoldali lágyéksérve van.
Minden betegnek 21 évesnél idősebbnek kell lennie.
A inguinális idegek beszorulásának vagy a hálórögzítő varratok okozta károsodásnak elkerülése érdekében Covidien Parietene ProGrip hálót kell alkalmazni.
Ez a háló nem igényel rögzítést.
A normál nyitott lágyéksérv helyreállítása idegmegőrzéssel történik, mint egynapos műtét.
A vizsgálat randomizált részében a hálót a szokásos módon az inguinális csatorna hátsó fala mentén helyezik el, azonban a lágyékszalag a háló és a spermiumzsinór közé kerül, így elszigeteli a zsinórt a hálóval való bensőséges érintkezéstől. és a posztoperatív gyulladásos elváltozások csökkentése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John A Morrison, MD; FRCS(C)
- Telefonszám: 519 352 0503
- E-mail: hernia@johnmorrisonmd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Chatham, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Chatham Kent Health Alliance
-
Kapcsolatba lépni:
- John A Morrison, MD;FRCS(C)
- Telefonszám: 519 352 0503
- E-mail: hernia@johnmorrisonmd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Gary Tithecott, MD;FRCP(C)
- Telefonszám: 519 3526400
- E-mail: gtithecott@ckha.on.ca
-
Kutatásvezető:
- John A Morrison, MD;FRSC(C)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges egyoldalú lágyéksérv klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag sebészeti javításra alkalmatlan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Spermatikus zsinór hálóval érintkezik
Ahol a spermiumzsinór érintkezésben maradt a hálóval.
|
|
|
Kísérleti: A spermiumzsinór el van szigetelve a hálótól
Az inguinális szalagot a zsinór és a háló közé helyezzük, majd megjavítjuk.
Ez elszigeteli a zsinórt a hálótól és a fedő lágyékszalag sínképző funkciójától.
|
A spermiumzsinór el van különítve a hálótól, amelyet a lágyéksérv helyreállítására használnak szokásos nyitott javítást követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét után 3 hónapnál tovább tartó lágyék- vagy herefájdalom értékelése.
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Minden beteget a Carolina's Comfort Scale segítségével értékelnek
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Morrison, MD;FRCS(C), Chatham Kent Health Alliance
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mesh isolation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .