자폐 스펙트럼 장애 청소년의 불안 치료를 위한 부스피론의 이중맹검 임상시험

포함 기준:

• 6세에서 17세 사이의 남성 또는 여성 참가자.
• 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 PDD-NOS의 DSM-IV-TR PDD 진단 기준을 충족하여 자폐 스펙트럼 장애 진단을 수행합니다.
• 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 불안/우울 하위 척도에서 60점 이상이고 CGI-불안 심각도가 4점 이상인 참여자.
• 피험자는 연구 치료를 시작하기 최소 4주 전에 약물을 복용했고 안정적인 용량을 사용하는 경우 향정신성 약물을 복용할 수 있습니다.
• 파괴적인 행동 장애, 기분 또는 정신병이 있는 피험자는 제외 기준을 충족하지 않는 한 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 정신 지체(I.Q. <70)
• DSM-IV-TR 레트 장애 및 소아기 붕괴성 장애의 PDD 진단.
• 활성 발작 장애의 병력(발작 활동을 암시하는 EEG 및/또는 지난 1개월 동안의 발작 병력).
• 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구의 과학적 가치에 영향을 미치는 의학적 상태 또는 치료가 있는 피험자: 임산부 또는 수유 중인 여성, 기질적 뇌 장애, 교정되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증, ECG에서 임상적으로 유의한 이상(예: QT 연장, 부정맥), 신장 또는 간 장애의 병력.
• 임상적으로 불안정한 정신과적 상태이거나 심각한 자살 위험이 있다고 판단되는 자.
• 지난 3개월 이내에 약물 남용(카페인의 니코틴 제외) 이력 또는 남용 물질에 대해 양성인 소변 약물 스크리닝.
• >2주 동안 안정적인 요법 이외의 1차 중추신경계 활동과 함께 다른 병용 약물.
• 임상의가 결정한 대로 적절한 용량과 기간으로 치료한 후 반응이 없거나 부스피론에 대한 불내성 병력.