이완불능증에 대한 하부 식도 괄약근의 내시경적 근절개술 (POEM)
2019년 8월 29일 업데이트: Lee Swanstrom, The Oregon Clinic
이완불능증에 대한 하부 식도 괄약근 내강 부분 근절개술을 위한 내시경적 점막하 터널 절제술
이것은 해부를 위해 LES에 도달하기 위해 내시경 기구와 터널링 기술을 사용하는 새로운 수술 절차의 안전성과 효능에 대한 연구입니다.
우리는 이 기술이 표준 Heller 근절개술과 비교하여 유사한 기능적 결과로 절개가 없고 덜 침습적인 옵션을 제공한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
식도 점막하 터널의 내시경 생성으로 내부 원형 근육층을 쉽게 시각화할 수 있습니다.
기존의 Heller 근절개술과 달리 내부 원형 식도 근육층만 해부하면 외부 세로 근육층은 손상되지 않습니다.
따라서 중재 후 역류 질환을 피해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- The Oregon Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 가능
- 나이 > 18세. 85세 미만 시대의
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 선택적 헬러 근절개술 후보
제외 기준:
- 이전 종격동 또는 식도 수술
- 식도위십이지장내시경 검사에 대한 금기 사항
- BMI > 45
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 근절개술
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환자는 요약(POEM)에 설명된 수술 절차를 받게 됩니다.
다른 이름들:
수술 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 설문 조사에서 정의한 삶의 질 향상
기간: 6개월
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이완불능증 진단을 받은 환자는 수술 전과 수술 후 6개월 후에 삶의 질 조사를 받게 됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 pH 테스트
기간: 6개월
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환자는 수술 후 24시간 pH 테스트를 받아야 합니다.
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6개월
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출혈
기간: 일년
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기록된 혈액 손실은 수술 중에 취해질 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee L Swanstrom, MD, The Oregon Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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