무작위 전향적 시험: 단일 포트 복강경 수직 슬리브 위절제술 대 기존의 5포트 복강경 수직 슬리브 위절제술 수술
2016년 5월 18일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
수직 소매 위절제술은 체중을 상당히 줄이는 것으로 나타났으며 병적 비만의 치료법으로 승인되었습니다.
표준 복강경 수술은 기구와 밴드를 환자의 복부에 삽입하기 위해 5개의 작은 절개가 필요합니다.
수사관들은 배꼽의 단일 절개를 통해 이 수술을 수행하는 기술을 개발했습니다.
이 연구는 이 방법을 기존의 5개 절개 접근법과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >40
- ASA I 또는 II
제외 기준:
- 동반이환 심장, 폐, 신장, 간 질환
- 출혈 장애
- 이전 위/식도 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단일 절개 복강경 수직 소매 위절제술
활성 비교기 이 그룹의 환자는 단일 배꼽주위 절개를 통해 복강경 수직 위소매절제술을 받게 됩니다.
|
병적 비만 치료를 위한 복강경 수직 위소매절제술.
복강경 수직 소매 위절제술
|
|
활성 비교기: 5포트 복강경 수직 소매 위절제술
이 그룹의 환자는 5개의 작은 절개를 사용하여 전통적인 복강경 수직 소매 위절제술을 받게 됩니다.
|
병적 비만 치료를 위한 복강경 수직 위소매절제술.
복강경 수직 소매 위절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 1개월 1년
|
1개월 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 1주 3개월
|
1주 3개월
|
|
수술 전후 합병증
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .