Satunnaistettu mahdollinen koe: yhden portin laparoskooppinen pystysuora gastrektomia verrattuna perinteiseen viiden portin laparoskooppiseen pystysuoraan hihaiseen mahalaukun poistoleikkaukseen
keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Vertical Sleeve -gastrektomian on osoitettu vähentävän merkittävästi painoa, ja se on hyväksytty sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon.
Tavallinen laparoskooppinen leikkaus vaatii viisi pientä viiltoa instrumenttien ja nauhan viemiseksi potilaan vatsaan.
Tutkijat ovat kehittäneet tekniikan tämän toimenpiteen suorittamiseksi yhdellä vatsan viillolla.
Tässä tutkimuksessa tätä menetelmää verrataan tavanomaiseen viiden viillon lähestymistapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >40
- ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sydän-, keuhkosairaus, munuaissairaus, maksasairaus
- Verenvuotohäiriö
- Aiempi maha-/ruokatorven leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden viillon laparoskooppinen pystysuora gastrektomia
Active Comparator Tämän ryhmän potilaille tehdään laparoskooppinen pystysuora gastrektomia yhden periumbilikaalisen viillon kautta.
|
Laparoskooppinen pystysuora gastrektomia sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon.
Laparoskopinen pystysuora gastrektomia
|
|
Active Comparator: Viiden portin laparoskooppinen pystysuora gastrektomia
Tämän ryhmän potilaille tehdään tavanomainen laparoskooppinen pystysuora gastrektomia käyttäen 5 pientä viiltoa.
|
Laparoskooppinen pystysuora gastrektomia sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon.
Laparoskopinen pystysuora gastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi
|
1 kuukausi ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
|
1 viikko ja 3 kuukautta
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT01401426
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .