Ensaio Prospectivo Randomizado: Gastrectomia Vertical Laparoscópica de Porta Única Versus Cirurgia de Gastrectomia Vertical Laparoscópica de Cinco Portas Convencional
18 de maio de 2016 atualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
A gastrectomia vertical vertical demonstrou reduzir significativamente o peso e foi aprovada como tratamento da obesidade mórbida.
A operação laparoscópica padrão requer cinco pequenas incisões para a introdução dos instrumentos e da banda no abdômen do paciente.
Os investigadores desenvolveram uma técnica para realizar esta operação através de uma única incisão no umbigo.
Este estudo compara este método com a abordagem convencional de 5 incisões.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >40
- ASA I ou II
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca, pulmonar, renal, hepática comórbida
- Distúrbio hemorrágico
- Cirurgia gástrica/esofágica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gastrectomia vertical laparoscópica de incisão única
Comparador Ativo Os pacientes deste grupo serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica através de uma única incisão periumbilical.
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Gastrectomia vertical laparoscópica vertical para o tratamento da obesidade mórbida.
Gastrectomia Vertical Laparoscópica
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Comparador Ativo: Gastrectomia vertical laparoscópica de cinco portas
Os pacientes deste grupo serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica convencional usando 5 pequenas incisões.
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Gastrectomia vertical laparoscópica vertical para o tratamento da obesidade mórbida.
Gastrectomia Vertical Laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: 1 mês e 1 ano
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1 mês e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 1 semana e 3 meses
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1 semana e 3 meses
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Complicações perioperatórias
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT01401426
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