Intervenciones de hierro y hierro no unido a transferrina (NTBI) en mujeres (NTBIwomen)
5 de enero de 2016 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
La influencia de las intervenciones con hierro en la formación de hierro no ligado a transferrina (NTBI) en mujeres
El objetivo general de esta investigación es desarrollar intervenciones de hierro seguras y eficaces que puedan administrarse sin producción de hierro plasmático no unido a la transferrina (NTBI: hierro en la circulación sistémica no unido a la proteína transportadora de hierro transferrina).
Se ha notificado la aparición de hierro plasmático no unido a la transferrina en voluntarios adultos no infectados después de la administración oral de suplementos de hierro en dosis similares a las utilizadas en el ensayo Pemba.
Este proyecto de investigación (i) confirmará la aparición de hierro no ligado a la transferrina en plasma después de la administración de un suplemento de hierro como el del ensayo Pemba (~1 mg Fe/kg de peso corporal, sin alimentos), y luego determinará los efectos sobre producción plasmática de hierro no ligado a la transferrina y sobre la absorción de hierro medida con isótopos estables (ii) de dar el suplemento de hierro (~1 mg Fe/kg) con la harina de arroz estándar, y (iii) de dar una dosis más baja de hierro (~0.1 mg Fe/kg) - como el que se usa en la fortificación casera - con la harina de arroz estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8092
- ETH Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- no embarazada
- no lactante
- mujeres aparentemente sanas
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica
- el embarazo
- lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de hierro sin alimentos
|
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
|
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Experimental: Suplemento de hierro con alimentos
|
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
|
|
Experimental: Fortificante de hierro con alimentos
|
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Formación de NTBI después de la administración oral de hierro
Periodo de tiempo: 6 puntos de tiempo dentro de 8 horas
|
6 puntos de tiempo dentro de 8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Curvas de aparición de isótopos de hierro sérico
Periodo de tiempo: 6 puntos de tiempo dentro de 8 horas
|
6 puntos de tiempo dentro de 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTBI women
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