女性的铁干预和非转铁蛋白结合铁 (NTBI) (NTBIwomen)
2016年1月5日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
铁干预对女性非转铁蛋白结合铁 (NTBI) 形成的影响
这项研究的总体目标是开发安全有效的铁干预措施，可以在不产生血浆非转铁蛋白结合铁（NTBI：体循环中的铁不与铁转运蛋白转铁蛋白结合）的情况下进行。
据报道，未感染的成年志愿者在口服铁补充剂后出现血浆非转铁蛋白结合铁，剂量与 Pemba 试验中使用的相似。
该研究项目将 (i) 确认在服用类似于 Pemba 试验中的铁补充剂（约 1 mg Fe/kg 体重，无食物）后血浆非转铁蛋白结合铁的出现，然后确定对血浆非转铁蛋白结合铁的影响血浆非转铁蛋白结合铁的产生和用稳定同位素测量的铁吸收（ii）用标准米饭补充铁（~1 mg Fe / kg），和（iii）给予较低剂量的铁(~0.1 mg Fe/kg) - 就像在家庭强化中使用的那样 - 与标准米饭一起使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Zurich、瑞士、8092
- ETH Zurich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未怀孕
- 非哺乳期
- 看似健康的女性
排除标准：
- 慢性病
- 怀孕
- 哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：空腹补铁
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60 毫克硫酸亚铁
60 毫克硫酸亚铁
6毫克硫酸亚铁
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实验性的：食物补铁
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60 毫克硫酸亚铁
60 毫克硫酸亚铁
6毫克硫酸亚铁
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实验性的：食物中的铁强化剂
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60 毫克硫酸亚铁
60 毫克硫酸亚铁
6毫克硫酸亚铁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口服铁剂后 NTBI 的形成
大体时间：8小时内6个时间点
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8小时内6个时间点
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清铁同位素外观曲线
大体时间：8小时内6个时间点
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8小时内6个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Hurrell, PhD、ETH Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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