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Intervenções de ferro e ferro não ligado à transferrina (NTBI) em mulheres (NTBIwomen)

5 de janeiro de 2016 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

A influência das intervenções de ferro na formação de ferro não ligado à transferrina (NTBI) em mulheres

O objetivo geral desta pesquisa é desenvolver intervenções de ferro seguras e eficazes que possam ser administradas sem produção de ferro não ligado à transferrina no plasma (NTBI: ferro na circulação sistêmica não ligado à proteína de transporte de ferro transferrina). O aparecimento de ferro não ligado à transferrina no plasma foi relatado em voluntários adultos não infectados após a administração oral de suplementos de ferro em doses semelhantes às usadas no estudo Pemba. Este projeto de pesquisa irá (i) confirmar o aparecimento de ferro não ligado à transferrina no plasma após a administração de um suplemento de ferro como o do estudo de Pemba (~1 mg Fe/kg de peso corporal, sem alimentos) e, em seguida, determinar os efeitos sobre produção plasmática de ferro não ligado à transferrina e na absorção de ferro medida com isótopos estáveis ​​(ii) de dar o ferro suplementar (~1 mg Fe/kg) com a farinha de arroz padrão, e (iii) de dar uma dose mais baixa de ferro (~0,1 mg Fe/kg) - como o usado na fortificação caseira - com a farinha de arroz padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8092
        • ETH Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • não grávida
  • não lactante
  • mulheres aparentemente saudáveis

Critério de exclusão:

  • doença crônica
  • gravidez
  • lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento de ferro sem alimentos
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
Experimental: Suplemento de ferro com alimentos
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
Experimental: Fortificante de ferro com alimentos
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Formação de NTBI após administração oral de ferro
Prazo: 6 pontos de tempo em 8 horas
6 pontos de tempo em 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Curvas de aparência de isótopos de ferro sérico
Prazo: 6 pontos de tempo em 8 horas
6 pontos de tempo em 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NTBI women

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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