- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01404533
Intervenções de ferro e ferro não ligado à transferrina (NTBI) em mulheres (NTBIwomen)
5 de janeiro de 2016 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
A influência das intervenções de ferro na formação de ferro não ligado à transferrina (NTBI) em mulheres
O objetivo geral desta pesquisa é desenvolver intervenções de ferro seguras e eficazes que possam ser administradas sem produção de ferro não ligado à transferrina no plasma (NTBI: ferro na circulação sistêmica não ligado à proteína de transporte de ferro transferrina).
O aparecimento de ferro não ligado à transferrina no plasma foi relatado em voluntários adultos não infectados após a administração oral de suplementos de ferro em doses semelhantes às usadas no estudo Pemba.
Este projeto de pesquisa irá (i) confirmar o aparecimento de ferro não ligado à transferrina no plasma após a administração de um suplemento de ferro como o do estudo de Pemba (~1 mg Fe/kg de peso corporal, sem alimentos) e, em seguida, determinar os efeitos sobre produção plasmática de ferro não ligado à transferrina e na absorção de ferro medida com isótopos estáveis (ii) de dar o ferro suplementar (~1 mg Fe/kg) com a farinha de arroz padrão, e (iii) de dar uma dose mais baixa de ferro (~0,1 mg Fe/kg) - como o usado na fortificação caseira - com a farinha de arroz padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8092
- ETH Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- não grávida
- não lactante
- mulheres aparentemente saudáveis
Critério de exclusão:
- doença crônica
- gravidez
- lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplemento de ferro sem alimentos
|
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
|
Experimental: Suplemento de ferro com alimentos
|
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
|
Experimental: Fortificante de ferro com alimentos
|
60 mg de sulfato ferroso
60 mg de sulfato ferroso
6 mg de sulfato ferroso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Formação de NTBI após administração oral de ferro
Prazo: 6 pontos de tempo em 8 horas
|
6 pontos de tempo em 8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Curvas de aparência de isótopos de ferro sérico
Prazo: 6 pontos de tempo em 8 horas
|
6 pontos de tempo em 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTBI women
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