Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järninterventioner och icke-transferrinbundet järn (NTBI) hos kvinnor (NTBIwomen)

5 januari 2016 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

Inverkan av järninterventioner på bildandet av icke-transferrinbundet järn (NTBI) hos kvinnor

Det övergripande målet med denna forskning är att utveckla säkra och effektiva järninterventioner som kan administreras utan produktion av plasma icke-transferrinbundet järn (NTBI: järn i den systemiska cirkulationen inte bundet till järntransportproteinet transferrin). Uppkomsten av icke-transferrinbundet järn i plasma har rapporterats hos oinfekterade vuxna frivilliga efter oral administrering av järntillskott i doser liknande de som användes i Pemba-studien. Detta forskningsprojekt kommer (i) att bekräfta uppkomsten av icke-transferrinbundet järn i plasma efter administrering av ett järntillskott som det i Pemba-studien (~1 mg Fe/kg kroppsvikt, utan mat), och sedan fastställa effekterna på produktion av icke-transferrinbundet järn i plasma och på järnabsorption mätt med stabila isotoper (ii) att ge tillskottet järn (~1 mg Fe/kg) med standardrismjölet, och (iii) att ge en lägre dos av järn (~0,1 mg Fe/kg) - som det som används vid berikning i hemmet - med standard rismjöl.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte gravid
  • icke ammande
  • tydligen friska kvinnor

Exklusions kriterier:

  • kronisk sjukdom
  • graviditet
  • laktation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Järntillskott utan mat
60 mg järnsulfat
60 mg järnsulfat
6 mg järnsulfat
Experimentell: Järntillskott med mat
60 mg järnsulfat
60 mg järnsulfat
6 mg järnsulfat
Experimentell: Järnbefäst med mat
60 mg järnsulfat
60 mg järnsulfat
6 mg järnsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bildning av NTBI efter oral administrering av järn
Tidsram: 6 tidpunkter inom 8 timmar
6 tidpunkter inom 8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum järnisotop utseende kurvor
Tidsram: 6 tidpunkter inom 8 timmar
6 tidpunkter inom 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NTBI women

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera