Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence železa a železo nevázané na transferin (NTBI) u žen (NTBIwomen)

5. ledna 2016 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Vliv intervencí železa na tvorbu netransferinově vázaného železa (NTBI) u žen

Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout bezpečné a účinné intervence se železem, které lze podávat bez produkce plazmatického železa nevázaného na transferin (NTBI: železo v systémovém oběhu nevázané na protein transportující železo transferin). U neinfikovaných dospělých dobrovolníků byl po perorálním podání doplňků železa v dávkách podobných těm, které byly použity ve studii Pemba, hlášen výskyt plazmatického železa nevázaného na transferin. Tento výzkumný projekt (i) potvrdí výskyt plazmatického železa nevázaného na transferin po podání doplňku železa, jako je ten ve studii Pemba (~1 mg Fe/kg tělesné hmotnosti, bez jídla), a poté určí účinky na produkce železa nevázaného na transferin v plazmě a absorpce železa měřená stabilními izotopy (ii) podáváním doplňkového železa (~1 mg Fe/kg) se standardní rýžovou moučkou a (iii) podáváním nižší dávky železa (~0,1 mg Fe/kg) - jako ten, který se používá při domácím obohacování - se standardní rýžovou moučkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • není těhotná
  • nelaktující
  • zřejmě zdravé ženy

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění
  • těhotenství
  • laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk železa bez jídla
Doplněk stravy: Síran železnatý
60 mg síranu železnatého
Doplněk stravy: Síran železnatý
60 mg síranu železnatého
Doplněk stravy: Síran železnatý
6 mg síranu železnatého
Experimentální: Doplněk železa s jídlem
Doplněk stravy: Síran železnatý
60 mg síranu železnatého
Doplněk stravy: Síran železnatý
60 mg síranu železnatého
Doplněk stravy: Síran železnatý
6 mg síranu železnatého
Experimentální: Železo posilující jídlo
Doplněk stravy: Síran železnatý
60 mg síranu železnatého
Doplněk stravy: Síran železnatý
60 mg síranu železnatého
Doplněk stravy: Síran železnatý
6 mg síranu železnatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tvorba NTBI po perorálním podání železa
Časové okno: 6 časových bodů během 8 hodin
6 časových bodů během 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Křivky vzhledu izotopů sérového železa
Časové okno: 6 časových bodů během 8 hodin
6 časových bodů během 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Spolupracovníci

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTBI women

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit