Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje żelaza i żelazo niezwiązane z transferyną (NTBI) u kobiet (NTBIwomen)

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Wpływ interwencji żelaza na tworzenie się żelaza niezwiązanego z transferyną (NTBI) u kobiet

Ogólnym celem tych badań jest opracowanie bezpiecznych i skutecznych interwencji związanych z żelazem, które można podawać bez wytwarzania żelaza niezwiązanego z transferyną w osoczu (NTBI: żelazo w krążeniu ogólnoustrojowym niezwiązane z transferyną białka transportującego żelazo). Pojawienie się w osoczu żelaza niezwiązanego z transferyną zgłaszano u niezakażonych dorosłych ochotników po doustnym podaniu suplementów żelaza w dawkach podobnych do stosowanych w badaniu Pemba. Ten projekt badawczy (i) potwierdzi pojawienie się żelaza niezwiązanego z transferyną w osoczu po podaniu suplementu żelaza, takiego jak w badaniu Pemba (~1 mg Fe/kg masy ciała, bez jedzenia), a następnie określi wpływ na produkcja żelaza niezwiązanego z transferyną w osoczu i wchłanianie żelaza mierzone za pomocą stabilnych izotopów (ii) podawanie dodatkowego żelaza (~1 mg Fe/kg) ze standardową mączką ryżową oraz (iii) podawanie niższej dawki żelaza (~0,1 mg Fe/kg) - jak w domowych fortyfikacjach - ze standardową mączką ryżową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie w ciąży
  • nie laktujące
  • pozornie zdrowe kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba
  • ciąża
  • laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement żelaza bez jedzenia
Suplement diety: Siarczan żelaza
60 mg Siarczan żelazawy
Suplement diety: Siarczan żelaza
60 mg siarczanu żelazawego
Suplement diety: Siarczan żelaza
6 mg siarczanu żelazawego
Eksperymentalny: Suplement żelaza z pożywieniem
Suplement diety: Siarczan żelaza
60 mg Siarczan żelazawy
Suplement diety: Siarczan żelaza
60 mg siarczanu żelazawego
Suplement diety: Siarczan żelaza
6 mg siarczanu żelazawego
Eksperymentalny: Fortificant żelaza z jedzeniem
Suplement diety: Siarczan żelaza
60 mg Siarczan żelazawy
Suplement diety: Siarczan żelaza
60 mg siarczanu żelazawego
Suplement diety: Siarczan żelaza
6 mg siarczanu żelazawego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powstawanie NTBI po doustnym podaniu żelaza
Ramy czasowe: 6 punktów czasowych w ciągu 8 godzin
6 punktów czasowych w ciągu 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krzywe wyglądu izotopów żelaza w surowicy
Ramy czasowe: 6 punktów czasowych w ciągu 8 godzin
6 punktów czasowych w ciągu 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTBI women

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj