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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01404533
Eiseninterventionen und nicht Transferrin-gebundenes Eisen (NTBI) bei Frauen (NTBIwomen)
5. Januar 2016 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology
Der Einfluss von Eiseninterventionen auf die Bildung von nicht-transferringebundenem Eisen (NTBI) bei Frauen
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung sicherer und wirksamer Eiseninterventionen, die ohne die Produktion von nicht-transferringebundenem Eisen im Plasma (NTBI: Eisen im systemischen Kreislauf, das nicht an das Eisentransportprotein Transferrin gebunden ist) verabreicht werden können.
Das Auftreten von nicht Transferrin-gebundenem Eisen im Plasma wurde bei nicht infizierten erwachsenen Freiwilligen nach oraler Verabreichung von Eisenergänzungsmitteln in ähnlichen Dosen wie in der Pemba-Studie berichtet.
Dieses Forschungsprojekt wird (i) das Auftreten von nicht Transferrin-gebundenem Eisen im Plasma nach Verabreichung eines Eisenpräparats wie dem in der Pemba-Studie (~1 mg Fe/kg Körpergewicht, ohne Nahrung) bestätigen und dann die Auswirkungen auf bestimmen Produktion von nicht-Transferrin-gebundenem Eisen im Plasma und Eisenabsorption, gemessen mit stabilen Isotopen (ii) bei Gabe des zusätzlichen Eisens (~1 mg Fe/kg) mit dem Standardreismehl und (iii) bei Gabe einer niedrigeren Eisendosis (~0,1 mg Fe/kg) - wie es in der Hausanreicherung verwendet wird - mit dem Standard-Reismehl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht schwanger
- nicht laktierend
- anscheinend gesunde Frauen
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankung
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eisenergänzung ohne Nahrung
|
60 mg Eisensulfat
60 mg Eisensulfat
6 mg Eisensulfat
|
Experimental: Eisenergänzung mit Nahrung
|
60 mg Eisensulfat
60 mg Eisensulfat
6 mg Eisensulfat
|
Experimental: Eisen anreichernd mit Nahrung
|
60 mg Eisensulfat
60 mg Eisensulfat
6 mg Eisensulfat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bildung von NTBI nach oraler Eisengabe
Zeitfenster: 6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden
|
6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kurven des Aussehens der Eisenisotope im Serum
Zeitfenster: 6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden
|
6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTBI women
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