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Eiseninterventionen und nicht Transferrin-gebundenes Eisen (NTBI) bei Frauen (NTBIwomen)

5. Januar 2016 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

Der Einfluss von Eiseninterventionen auf die Bildung von nicht-transferringebundenem Eisen (NTBI) bei Frauen

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung sicherer und wirksamer Eiseninterventionen, die ohne die Produktion von nicht-transferringebundenem Eisen im Plasma (NTBI: Eisen im systemischen Kreislauf, das nicht an das Eisentransportprotein Transferrin gebunden ist) verabreicht werden können. Das Auftreten von nicht Transferrin-gebundenem Eisen im Plasma wurde bei nicht infizierten erwachsenen Freiwilligen nach oraler Verabreichung von Eisenergänzungsmitteln in ähnlichen Dosen wie in der Pemba-Studie berichtet. Dieses Forschungsprojekt wird (i) das Auftreten von nicht Transferrin-gebundenem Eisen im Plasma nach Verabreichung eines Eisenpräparats wie dem in der Pemba-Studie (~1 mg Fe/kg Körpergewicht, ohne Nahrung) bestätigen und dann die Auswirkungen auf bestimmen Produktion von nicht-Transferrin-gebundenem Eisen im Plasma und Eisenabsorption, gemessen mit stabilen Isotopen (ii) bei Gabe des zusätzlichen Eisens (~1 mg Fe/kg) mit dem Standardreismehl und (iii) bei Gabe einer niedrigeren Eisendosis (~0,1 mg Fe/kg) - wie es in der Hausanreicherung verwendet wird - mit dem Standard-Reismehl.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht schwanger
  • nicht laktierend
  • anscheinend gesunde Frauen

Ausschlusskriterien:

  • chronische Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eisenergänzung ohne Nahrung
60 mg Eisensulfat
60 mg Eisensulfat
6 mg Eisensulfat
Experimental: Eisenergänzung mit Nahrung
60 mg Eisensulfat
60 mg Eisensulfat
6 mg Eisensulfat
Experimental: Eisen anreichernd mit Nahrung
60 mg Eisensulfat
60 mg Eisensulfat
6 mg Eisensulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildung von NTBI nach oraler Eisengabe
Zeitfenster: 6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden
6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurven des Aussehens der Eisenisotope im Serum
Zeitfenster: 6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden
6 Zeitpunkte innerhalb von 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTBI women

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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