IJzerinterventies en niet-transferrinegebonden ijzer (NTBI) bij vrouwen (NTBIwomen)
5 januari 2016 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology
De invloed van ijzerinterventies op de vorming van niet-transferrinegebonden ijzer (NTBI) bij vrouwen
Het algemene doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van veilige en effectieve ijzerinterventies die kunnen worden toegediend zonder productie van plasma niet-transferrinegebonden ijzer (NTBI: ijzer in de systemische circulatie niet gebonden aan het ijzertransporteiwit transferrine).
Bij niet-geïnfecteerde volwassen vrijwilligers is het verschijnen van niet-transferrinegebonden ijzer in het plasma gemeld na orale toediening van ijzersupplementen in doses die vergelijkbaar zijn met die gebruikt in de Pemba-studie.
Dit onderzoeksproject zal (i) het verschijnen van niet-transferrinegebonden ijzer in plasma bevestigen na toediening van een ijzersupplement zoals dat in de Pemba-studie (~1 mg Fe/kg lichaamsgewicht, zonder voedsel), en vervolgens de effecten bepalen op productie van plasma niet-transferrine-gebonden ijzer en op ijzerabsorptie gemeten met stabiele isotopen (ii) van het geven van het aanvullende ijzer (~1 mg Fe/kg) met het standaard rijstmeel, en (iii) van het geven van een lagere dosis ijzer (~0,1 mg Fe/kg) - zoals gebruikt bij thuisverrijking - met de standaard rijstmaaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8092
- ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet zwanger
- niet lacterend
- ogenschijnlijk gezonde vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte
- zwangerschap
- borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IJzersupplement zonder voedsel
|
60 mg ijzersulfaat
60 mg ijzersulfaat
6 mg ijzersulfaat
|
|
Experimenteel: IJzersupplement bij de voeding
|
60 mg ijzersulfaat
60 mg ijzersulfaat
6 mg ijzersulfaat
|
|
Experimenteel: IJzeren fortificatie met eten
|
60 mg ijzersulfaat
60 mg ijzersulfaat
6 mg ijzersulfaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vorming van NTBI na orale toediening van ijzer
Tijdsspanne: 6 tijdstippen binnen 8 uur
|
6 tijdstippen binnen 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum ijzer isotoop verschijningsvormen
Tijdsspanne: 6 tijdstippen binnen 8 uur
|
6 tijdstippen binnen 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTBI women
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .