Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jerninterventioner og ikke-transferrinbundet jern (NTBI) hos kvinder (NTBIwomen)

5. januar 2016 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Indflydelsen af ​​jerninterventioner på dannelsen af ​​ikke-transferrinbundet jern (NTBI) hos kvinder

Det overordnede mål for denne forskning er at udvikle sikre og effektive jerninterventioner, der kan administreres uden produktion af plasma ikke-transferrin-bundet jern (NTBI: jern i det systemiske kredsløb, der ikke er bundet til jerntransportproteinet transferrin). Forekomsten af ​​plasma ikke-transferrin-bundet jern er blevet rapporteret hos uinficerede voksne frivillige efter oral administration af jerntilskud i doser svarende til dem, der blev brugt i Pemba-studiet. Dette forskningsprojekt vil (i) bekræfte forekomsten af ​​plasma ikke-transferrin-bundet jern efter administration af et jerntilskud som det i Pemba forsøget (~1 mg Fe/kg kropsvægt, uden mad), og derefter bestemme virkningerne på produktion af plasma ikke-transferrin-bundet jern og på jernabsorption målt med stabile isotoper (ii) at give det supplerende jern (~1 mg Fe/kg) med standard rismel, og (iii) at give en lavere dosis jern (~0,1 mg Fe/kg) - som det der bruges i hjemmebefæstelse - med standard rismel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke gravid
  • ikke ammende
  • tilsyneladende raske kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sygdom
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jerntilskud uden mad
Kosttilskud: Jernsulfat
60 mg jernsulfat
Kosttilskud: Jernsulfat
60 mg jernsulfat
Kosttilskud: Jernsulfat
6 mg jernsulfat
Eksperimentel: Jerntilskud med mad
Kosttilskud: Jernsulfat
60 mg jernsulfat
Kosttilskud: Jernsulfat
60 mg jernsulfat
Kosttilskud: Jernsulfat
6 mg jernsulfat
Eksperimentel: Stryg forstærket med mad
Kosttilskud: Jernsulfat
60 mg jernsulfat
Kosttilskud: Jernsulfat
60 mg jernsulfat
Kosttilskud: Jernsulfat
6 mg jernsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dannelse af NTBI efter oral jernindgivelse
Tidsramme: 6 tidspunkter inden for 8 timer
6 tidspunkter inden for 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum jern isotop udseende kurver
Tidsramme: 6 tidspunkter inden for 8 timer
6 tidspunkter inden for 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTBI women

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Jernsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner