Interventi sul ferro e ferro non legato alla transferrina (NTBI) nelle donne (NTBIwomen)
5 gennaio 2016 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
L'influenza degli interventi di ferro sulla formazione di ferro non legato alla transferrina (NTBI) nelle donne
L'obiettivo generale di questa ricerca è sviluppare interventi sicuri ed efficaci sul ferro che possano essere somministrati senza produzione di ferro plasmatico non legato alla transferrina (NTBI: ferro nella circolazione sistemica non legato alla proteina di trasporto del ferro transferrina).
La comparsa di ferro plasmatico non legato alla transferrina è stata segnalata in volontari adulti non infetti dopo somministrazione orale di supplementi di ferro a dosi simili a quelle utilizzate nello studio Pemba.
Questo progetto di ricerca (i) confermerà la comparsa di ferro plasmatico non legato alla transferrina dopo la somministrazione di un integratore di ferro come quello nello studio Pemba (~1 mg Fe/kg di peso corporeo, senza cibo), e quindi determinerà gli effetti su produzione di ferro plasmatico non legato alla transferrina e sull'assorbimento del ferro misurato con isotopi stabili (ii) di somministrare il ferro supplementare (~1 mg Fe/kg) con la farina di riso standard e (iii) di somministrare una dose inferiore di ferro (~0,1 mg Fe/kg) - come quello utilizzato nella fortificazione domestica - con la farina di riso standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8092
- ETH Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non incinta
- non in allattamento
- donne apparentemente sane
Criteri di esclusione:
- malattia cronica
- gravidanza
- allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integratore di ferro senza cibo
|
60 mg di solfato ferroso
60 mg di solfato ferroso
6 mg di solfato ferroso
|
|
Sperimentale: Integratore di ferro con il cibo
|
60 mg di solfato ferroso
60 mg di solfato ferroso
6 mg di solfato ferroso
|
|
Sperimentale: Fortificante di ferro con il cibo
|
60 mg di solfato ferroso
60 mg di solfato ferroso
6 mg di solfato ferroso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Formazione di NTBI dopo somministrazione orale di ferro
Lasso di tempo: 6 punti temporali entro 8 ore
|
6 punti temporali entro 8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Curve di aspetto degli isotopi di ferro nel siero
Lasso di tempo: 6 punti temporali entro 8 ore
|
6 punti temporali entro 8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTBI women
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