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Interventions en fer et fer non lié à la transferrine (NTBI) chez les femmes (NTBIwomen)

5 janvier 2016 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

L'influence des interventions en fer sur la formation de fer non lié à la transferrine (NTBI) chez les femmes

L'objectif global de cette recherche est de développer des interventions à base de fer sûres et efficaces qui peuvent être administrées sans production de fer plasmatique non lié à la transferrine (NTBI : fer dans la circulation systémique non lié à la protéine de transport du fer transferrine). L'apparition de fer plasmatique non lié à la transferrine a été rapportée chez des volontaires adultes non infectés après administration orale de suppléments de fer à des doses similaires à celles utilisées dans l'essai Pemba. Ce projet de recherche permettra (i) de confirmer l'apparition de fer plasmatique non lié à la transferrine après l'administration d'un supplément de fer comme celui de l'essai Pemba (~1 mg Fe/kg de poids corporel, sans nourriture), puis de déterminer les effets sur production de fer plasmatique non lié à la transferrine et sur l'absorption du fer mesurée avec des isotopes stables (ii) de donner le fer supplémentaire (~1 mg Fe/kg) avec la farine de riz standard, et (iii) de donner une dose plus faible de fer (~0,1 mg Fe/kg) - comme celle utilisée dans l'enrichissement à domicile - avec la farine de riz standard.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8092
        • ETH Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • pas enceinte
  • non allaitant
  • femmes apparemment en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • maladie chronique
  • grossesse
  • lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de fer sans nourriture
60 mg de sulfate ferreux
60 mg de sulfate ferreux
6 mg de sulfate ferreux
Expérimental: Supplément de fer avec de la nourriture
60 mg de sulfate ferreux
60 mg de sulfate ferreux
6 mg de sulfate ferreux
Expérimental: Fortifiant de fer avec de la nourriture
60 mg de sulfate ferreux
60 mg de sulfate ferreux
6 mg de sulfate ferreux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Formation de NTBI après administration de fer par voie orale
Délai: 6 points dans le temps en 8 heures
6 points dans le temps en 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Courbes d'apparition des isotopes du fer sérique
Délai: 6 points dans le temps en 8 heures
6 points dans le temps en 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Première publication (Estimation)

28 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTBI women

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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