Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernintervensjoner og ikke-transferrinbundet jern (NTBI) hos kvinner (NTBIwomen)

5. januar 2016 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Påvirkningen av jernintervensjoner på dannelse av ikke-transferrinbundet jern (NTBI) hos kvinner

Det overordnede målet med denne forskningen er å utvikle sikre og effektive jernintervensjoner som kan administreres uten produksjon av plasma ikke-transferrin-bundet jern (NTBI: jern i den systemiske sirkulasjonen ikke bundet til jerntransportproteinet transferrin). Forekomsten av plasma ikke-transferrinbundet jern er rapportert hos uinfiserte voksne frivillige etter oral administrering av jerntilskudd i doser tilsvarende de som ble brukt i Pemba-studien. Dette forskningsprosjektet vil (i) bekrefte utseendet av plasma ikke-transferrin-bundet jern etter administrering av et jerntilskudd som det i Pemba-studien (~1 mg Fe/kg kroppsvekt, uten mat), og deretter bestemme effekten på produksjon av plasma ikke-transferrinbundet jern og på jernabsorpsjon målt med stabile isotoper (ii) å gi tilleggsjernet (~1 mg Fe/kg) med standard rismel, og (iii) å gi en lavere dose jern (~0,1 mg Fe/kg) - som det som brukes i hjemmebefestning - med standard rismåltid.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke gravid
  • ikke ammende
  • tilsynelatende friske kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sykdom
  • svangerskap
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jerntilskudd uten mat
60 mg jernsulfat
60 mg jernsulfat
6 mg jernsulfat
Eksperimentell: Jerntilskudd med mat
60 mg jernsulfat
60 mg jernsulfat
6 mg jernsulfat
Eksperimentell: Jern befestet med mat
60 mg jernsulfat
60 mg jernsulfat
6 mg jernsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dannelse av NTBI etter oral jernadministrasjon
Tidsramme: 6 tidspunkter innen 8 timer
6 tidspunkter innen 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum jern isotop utseende kurver
Tidsramme: 6 tidspunkter innen 8 timer
6 tidspunkter innen 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NTBI women

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på Jernholdig sulfat

3
Abonnere