- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01404533
Jernintervensjoner og ikke-transferrinbundet jern (NTBI) hos kvinner (NTBIwomen)
5. januar 2016 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology
Påvirkningen av jernintervensjoner på dannelse av ikke-transferrinbundet jern (NTBI) hos kvinner
Det overordnede målet med denne forskningen er å utvikle sikre og effektive jernintervensjoner som kan administreres uten produksjon av plasma ikke-transferrin-bundet jern (NTBI: jern i den systemiske sirkulasjonen ikke bundet til jerntransportproteinet transferrin).
Forekomsten av plasma ikke-transferrinbundet jern er rapportert hos uinfiserte voksne frivillige etter oral administrering av jerntilskudd i doser tilsvarende de som ble brukt i Pemba-studien.
Dette forskningsprosjektet vil (i) bekrefte utseendet av plasma ikke-transferrin-bundet jern etter administrering av et jerntilskudd som det i Pemba-studien (~1 mg Fe/kg kroppsvekt, uten mat), og deretter bestemme effekten på produksjon av plasma ikke-transferrinbundet jern og på jernabsorpsjon målt med stabile isotoper (ii) å gi tilleggsjernet (~1 mg Fe/kg) med standard rismel, og (iii) å gi en lavere dose jern (~0,1 mg Fe/kg) - som det som brukes i hjemmebefestning - med standard rismåltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8092
- ETH Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke gravid
- ikke ammende
- tilsynelatende friske kvinner
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom
- svangerskap
- amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Jerntilskudd uten mat
|
60 mg jernsulfat
60 mg jernsulfat
6 mg jernsulfat
|
Eksperimentell: Jerntilskudd med mat
|
60 mg jernsulfat
60 mg jernsulfat
6 mg jernsulfat
|
Eksperimentell: Jern befestet med mat
|
60 mg jernsulfat
60 mg jernsulfat
6 mg jernsulfat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dannelse av NTBI etter oral jernadministrasjon
Tidsramme: 6 tidspunkter innen 8 timer
|
6 tidspunkter innen 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum jern isotop utseende kurver
Tidsramme: 6 tidspunkter innen 8 timer
|
6 tidspunkter innen 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTBI women
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Påmelding etter invitasjonACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forente stater, Israel, Canada, Belgia, Danmark, Frankrike, Storbritannia
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
Kliniske studier på Jernholdig sulfat
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvsluttetAterosklerose | Heterozygot familiær hyperkolesterolemiForente stater, Storbritannia, Spania, Sør-Afrika, Israel, Canada, Nederland, Norge, Sverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkomForente stater, Canada
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
Iowa State UniversityFullførtJernmangel | Jernmangelanemi | Behandling av jernmangelanemi | Jernmangelanemi på grunn av diettårsakerForente stater
-
AstraZenecaFullførtFarmakokinetisk studie av sunne frivilligeStorbritannia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvsluttetGraviditetsrelatert | Jernmangelanemi ved graviditetForente stater
-
Steinhart Medical AssociatesUkjent
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...RekrutteringRestless Legs Syndrome | Jernmangel | ADHD | Periodisk Søvnforstyrrelse i lembevegelserForente stater