Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautainterventiot ja ei-transferriinisidottu rauta (NTBI) naisilla (NTBIwomen)

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Rautainterventioiden vaikutus ei-transferriiniin sitoutuneen raudan (NTBI) muodostumiseen naisilla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää turvallisia ja tehokkaita rautainterventioita, jotka voidaan antaa ilman plasman ei-transferriiniin sitoutuneen raudan tuotantoa (NTBI: rauta systeemisessä verenkierrossa ei ole sitoutunut rautaa kuljettavaan proteiiniin transferriiniin). Transferriiniin sitoutumattoman raudan esiintymistä plasmassa on raportoitu tartunnan saamattomilla aikuisilla vapaaehtoisilla sen jälkeen, kun rautavalmisteita on annettu suun kautta samanlaisina annoksina kuin Pemba-tutkimuksessa. Tämä tutkimusprojekti (i) vahvistaa plasman ei-transferriiniin sitoutuneen raudan esiintymisen Pemba-tutkimuksen kaltaisen rautalisän antamisen jälkeen (~1 mg Fe/kg ilman ruokaa) ja määrittää sitten vaikutukset plasman ei-transferriiniin sitoutuneen raudan tuotanto ja raudan imeytyminen mitattuna stabiileilla isotoopeilla (ii) raudan lisääminen (~1 mg Fe/kg) tavanomaisen riisijauhon kanssa ja (iii) pienemmän rautaannoksen antaminen (~0,1 mg Fe/kg) - kuten kotilisäyksessä käytetty - tavallisen riisijauhon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei raskaana
  • ei imettävää
  • ilmeisesti terveitä naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen sairaus
  • raskaus
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rautalisä ilman ruokaa
Ravintolisä: Rautasulfaatti
60 mg rautasulfaattia
Ravintolisä: Rautasulfaatti
60 mg rautasulfaattia
Ravintolisä: Rautasulfaatti
6 mg rautasulfaattia
Kokeellinen: Rautalisä ruoan kanssa
Ravintolisä: Rautasulfaatti
60 mg rautasulfaattia
Ravintolisä: Rautasulfaatti
60 mg rautasulfaattia
Ravintolisä: Rautasulfaatti
6 mg rautasulfaattia
Kokeellinen: Rautaa vahvistava ruuan kanssa
Ravintolisä: Rautasulfaatti
60 mg rautasulfaattia
Ravintolisä: Rautasulfaatti
60 mg rautasulfaattia
Ravintolisä: Rautasulfaatti
6 mg rautasulfaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NTBI:n muodostuminen suun kautta tapahtuvan raudan antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 aikapistettä 8 tunnin sisällä
6 aikapistettä 8 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin rauta-isotoopin ulkonäkökäyrät
Aikaikkuna: 6 aikapistettä 8 tunnin sisällä
6 aikapistettä 8 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTBI women

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Rautasulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa