Vasbeavatkozások és nem transzferrinhez kötött vas (NTBI) nőknél (NTBIwomen)
2016. január 5. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology
A vasbeavatkozások hatása a nem transzferrinhez kötött vas (NTBI) képződésére nőknél
A kutatás átfogó célja olyan biztonságos és hatékony vasbeavatkozások kifejlesztése, amelyek a plazmában nem transzferrinhez kötött vas (NTBI: vas a szisztémás keringésben, nem kötődnek a vas-transzport fehérje transzferrinhez) termelése nélkül is beadhatók.
A plazmában nem transzferrinhez kötött vas megjelenéséről számoltak be nem fertőzött felnőtt önkénteseknél a Pemba-vizsgálatban használthoz hasonló dózisú vas-kiegészítők orális beadása után.
Ez a kutatási projekt (i) megerősíti a plazmában nem transzferrinhez kötött vas megjelenését a Pemba-kísérlethez hasonló vaskiegészítő adagolása után (~1 mg Fe/ttkg, étkezés nélkül), majd meghatározza a a plazmában nem transzferrinhez kötött vas termelése és stabil izotópokkal mért vasabszorpciója (ii) a kiegészítő vas adagolása (~1 mg Fe/kg) a standard rizsliszttel, és (iii) a vas kisebb dózisa (~0,1 mg Fe/kg) - az otthoni dúsításhoz hasonlóan - a szokásos rizsliszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8092
- ETH Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem terhes
- nem laktáló
- látszólag egészséges nők
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegség
- terhesség
- szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vaspótló táplálék nélkül
|
60 mg vas-szulfát
60 mg vas-szulfát
6 mg vas-szulfát
|
|
Kísérleti: Vas-kiegészítő táplálékkal
|
60 mg vas-szulfát
60 mg vas-szulfát
6 mg vas-szulfát
|
|
Kísérleti: Vasdúsító táplálékkal
|
60 mg vas-szulfát
60 mg vas-szulfát
6 mg vas-szulfát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NTBI kialakulása orális vas beadást követően
Időkeret: 6 időpont 8 órán belül
|
6 időpont 8 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum vasizotóp megjelenési görbéi
Időkeret: 6 időpont 8 órán belül
|
6 időpont 8 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTBI women
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .